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zhikang161218
小儿多动症(ADHD)是一种常见的儿童神经发育障碍,表现为注意力不集中、多动和冲动行为。这种病症会对孩子们的学习、社交和日常生活产生不利影响。给患儿和家庭带来了许多困扰。ADHD的治疗目标主要是缓解注意力不集中、多动/冲动的核心症状,最大限度地改善孩子生活、学习、行为、自尊、社交和家庭等多方面的功能损害。2020年中华医学会提出的专家共识中建议:
而在治疗ADHD的药物中,盐酸托莫西汀(择思达)作为一款专门用于ADHD的特效药,以其独特的优势受到广泛关注。本文将介绍择思达的特点、适应症以及使用方法,帮助您了解这款为孩子们带来更好未来的神奇药物。
适应症
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
作用原理
盐酸托莫西汀(商品名:择思达)是目前获准FDA批准用于治疗ADHD的第一个非中枢兴奋药物,是高选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。其治疗原理是可以增加去甲肾上腺素、多巴胺神经递质的分泌,减少注意力不集中以及运动过度,减少反社会的行为和冲动的行为,增加良好的社交行为和职业功能。
用法用量 每日一次,可与食物同服或分开服用。 体重≤70kg的儿童和青少年:从小剂量开始,每次0.5mg/kg,按需逐渐加量至1.2mg/kg,最大日剂量为1.4mg/kg或100mg。 为减少对胃肠道刺激,托莫西汀应连同胶囊服用。 体重>70kg的儿童和青少年或成人:剂量由40mg开始,逐渐加量,最大日剂量为100mg。 维持/长期治疗:ADHD 患者可能需要长期治疗。在对照试验中,儿科患者(6-15 岁)在使用 1.2-1.8mg/kg/日剂量范围获得应答后,服用本品维持治疗存在益处。在该试验中,维持治疗阶段的盐酸托莫西汀剂量一般与患者在开放研究阶段获得应答的剂量相同。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期评估该患者长期治疗的临床获益。 剂量调整 肝功能不全者—与正常人群相比,伴中度(Child-PughClass B)(2倍增高)和重度(Child-PughClass C)(4倍增高)肝功能不全的EM患者,托莫西汀的暴露量(AUC)增高。建议对中度或重度肝功能不全的患者调整剂量。 肾功能不全者—与正常人群相比,患终末期肾脏疾病的EM患者,具有较高的托莫西汀暴露量(约增高65%),但根据体重对剂量校正后,与前者没有差异。因此,对终末期肾脏疾病的患者或严重程度稍低的肾功能不全的ADHD患者,可给予常规剂量的盐酸托莫西汀。 用药须知 盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服用。 盐酸托莫西汀停止治疗时,不需逐渐减量。 盐酸托莫西汀胶囊不能打开服用,应该整粒服用。 尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。 漏服处理
如果患者漏服一次,应尽快补服;但在24小时内,用量不应超过盐酸托莫西汀全天(24小时)的处方量。
药物相互作用 不可与单胺氧化酶制剂合用。 联合使用CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀、氟西汀和奎尼丁)时,需调节盐酸托莫西汀的剂量。 与升压药和收缩血管药慎用。 不良反应 食欲下降、腹痛、恶心、呕吐。 嗜睡、体质量下降。 癫痫发作。 心率加快、血压升高。 肝功能异常。 性功能障碍。 抑郁、攻击/敌对、躁狂。 自杀观念 治疗前期可能抑制生长发育,整体发育几乎无影响。 禁忌症 过敏:盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。 托莫西汀禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。停用 MAOI 治疗后至少 2 周内不应使用托莫西汀。停用托莫西汀后 2 周内不应开始 MAOI 治疗。 狭角型青光眼 嗜铬细胞瘤 严重的心血管疾病 特殊人群用药 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期间不应使用托莫西汀,除非潜在获益超过了对胎儿的潜在风险。哺乳期间应避免使用托莫西汀。 儿童用药:6 岁以下儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 老年用药:尚未系统地评价 65 岁以上患者使用托莫西汀的情况。 择思达国内上市及撤市情况 该药是第一个被批准用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的非兴奋型药物,2002年7月27日获得美国FDA批准上市销售,2007年,原研技术厂家礼来公司的盐酸托莫西汀胶囊在中国获批上市,商品名“择思达”。2018年9月盐酸托莫西汀口服溶液剂型在中国获批。是《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。 目前胶囊剂和口服溶液均在我国上市,原研礼来的使用方法专利(US-05658590)于2017年5月到期,因此国内的胶囊剂和口服溶液剂均有仿制品种上市! 近日,因礼来产品线战略调整,目前由礼来公司国外工厂LILLY DEL CARIBE Inc生产、礼来贸易有限公司作为总代的产品将逐渐停止向中国市场供应,最终在2024年1月底终止供应。停止供应的剂型均为胶囊,包装规格系10mg、25mg和40mg三种。 尽管择思达胶囊剂型在中国市场可能撤出,但液体剂型仍在正常销售。 价格:今年3月份开始,第九批国家组织药品集中采购陆续落地。盐酸托莫西汀胶囊价格由原先的20.80元/片降至2.62元/片。