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择思达（盐酸托莫西汀胶囊）停止供货？儿童多动症（ADHD）患者该怎么办？

发布日期：2024-09-05 12:59:58 浏览量：221

盐酸托莫西汀，作为非兴奋剂类药物，是首个被批准用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品。它的作用机制是作为选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂（SNRI），有助于调节大脑中的神经递质平衡。

2002年7月27日，盐酸托莫西汀在美国获得FDA的批准，随后在2007年，由原研技术公司礼来公司生产的盐酸托莫西汀胶囊在中国获批上市，商品名称为"择思达"。2018年，盐酸托莫西汀口服溶液剂型也在中国获得批准。

在《中国注意缺陷多动障碍防治指南（第二版）》中，盐酸托莫西汀被列为非中枢兴奋剂类的主要推荐药物。目前，胶囊剂和口服溶液剂型均在中国市场上销售。原研礼来的使用方法专利（US-05658590）已于2017年5月到期，这导致了国内仿制药的上市。

最近，美国制药公司礼来宣布，由于公司产品线的战略调整，由其国外工厂LILLY DEL CARIBE Inc生产的择思达胶囊将逐渐停止向中国市场供应，并计划在2024年1月底完全终止供应。涉及的剂型包括10mg、25mg和40mg三种规格的胶囊。

择思达退出中国市场

近期，全国多地医院门口张贴的“断货”通知引发了公众的广泛关注，一些厂家和家长开始大量囤积择思达，导致药品抢购现象。择思达的撤市，对于中国ADHD患者群体而言，意味着失去了一种重要的治疗选择。尽管礼来公司撤出中国市场的具体原因尚未公开，但可能与以下因素有关：

仿制药迅速崛起，原研”择思达“胶囊丢标第九批集采

仿制药的崛起：2017年5月，盐酸托莫西汀专利到期后，国内仿制药迅速崛起，凭借先发优势迅速占领市场，给原研药"择思达"带来了巨大的竞争压力。
国家集采的竞争：2023年，在第九批国家药品集中采购中，盐酸托莫西汀的两种剂型均被纳入采购范围，并成为竞争最激烈的品种之一。在5家入围企业中，最终只有4家获得了中标资格，原研的"择思达"未能获得院内市场。

新剂性的更新迭代，礼来保留”择思达“的口服溶液剂性！