日本代购原装进口克里美净——延缓慢性肾衰竭进程，改善尿毒症症状

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慢性肾衰竭（也称为慢性肾脏病，CKD）是一种慢慢恶化的疾病，通常无法完全治愈。患者的主要目标是尽可能保护剩余的肾功能，并延缓病情进展，避免进入尿毒症阶段。随着CKD病情的发展到第三期，肾功能的下降速度会加快，可能最终需要依赖透析治疗，比如血液透析或腹膜透析。

一款名为“克里美净”的药物被发现能够显著延缓肾脏衰竭的进程，并改善尿毒症症状。克里美净的独特之处在于其专门设计的材料，这些材料能选择性地吸附肠道内的特定尿毒素分子，但不会干扰胃肠道的消化酵素。每个药物包里包含2克黑色多孔球形颗粒，这些颗粒具有直径在20-15000纳米之间的微小孔隙。由于其巨大的表面积，这些颗粒能够有效吸附体内的代谢废物，如肌酐、尿素氮和尿酸，从而帮助净化体内环境。

克里美净（AST-120）的临床应用背景如下：

为了评估克里美净（AST-120）对慢性肾脏病（CKD）患者的疗效和安全性，在日本进行了III期、双盲、安慰剂对照、多中心试验。研究方法包括：研究对象为来自41家医院的244名CKD患者。所有参与者在接受常规治疗的基础上，还接受了克里美净或安慰剂的治疗，治疗时间为24周。在前两周，克里美净的剂量为每日4.2克，之后增加至每日6.0克。研究人员对以下指标进行了评估：肌酐清除率（1/Cr）随时间的变化、尿毒症症状的改善、整体改善评分、安全性评分和总体效用评分。

研究结果显示，在24周后，克里美净组在肌酐清除率的改善方面获得“改善”或更好评级的可能性显著高于安慰剂组（克里美净组为43%，安慰剂组为24%）。与安慰剂相比，克里美净治疗组的尿毒症症状改善评分显著较高，症状加剧评分显著较低。在克里美净组中，有22%的患者尿毒症症状获得“改善”评级，而安慰剂组仅为8%。根据肌酐清除率随时间变化和尿毒症症状的改善，克里美净组的整体改善评级为45%，而安慰剂组为22%。

因此，克里美净组的疗效显著优于安慰剂组（p < .001，χ²检验）。在总体安全性方面，两组之间没有显著差异。两组的不良事件发生率相近，其中克里美净组为6.6%，安慰剂组为9.2%。主要的治疗相关不良事件包括便秘和腹胀等胃肠道症状，但未出现严重不良事件。根据整体改善评分和整体安全性评分，克里美净组的整体效用评分为“中等有用”或更高的比例为48%，而安慰剂组则为23%。这表明克里美净组在改善疗效和安全性方面均明显优于安慰剂组。

在日本进行的第二次III期试验以及跨国CKD进展预防评估（EPPIC）试验中，克里美净组与对照组之间存在显著差异。这些研究结果表明，克里美净能够有效抑制CKD的进展，主要体现在对估计肾小球滤过率（eGFR）下降和血清肌酐（sCr）升高的改善。总体来看，这些结果表明克里美净能够显著延缓肾功能的衰退。

克里美净注意事项

1. 靶向保守治疗阶段：

• 对于已被诊断为进行性慢性肾衰竭的患者，使用前需确认是否由于血清肌酐升高导致的进行性慢性肾衰竭，以判断是否适用。

2. 透析诱导的延迟：

• 在施用本药物之前，应确认血清肌酐（S-Cr）的增加速率为中等以上（即1个月内S-Cr变化大于0.01 dL/mg），以判断是否适用。

3. 观察和评估：

• 使用本药物期间，需充分观察血清肌酐和尿毒症症状的变化。以6个月为评估周期，判断是否继续使用。如果未见改善，应中止使用并考虑其他适当的治疗方法。

4. 未达期望改善：

• 如果服用本药物后未达到期望的改善效果，可考虑进行透析疗法或其他适当措施。

5. 与其他药物并用：

• 由于本药物为吸附剂，应避免与其他药物同时服用，以防药效相互影响。

6. 体内维生素和激素平衡：

• 截至目前，尚未发现本药物对体内维生素和激素平衡的异常影响。但长期使用时应特别注意全身状态，确保不会干扰体内营养和激素平衡。

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