日本2型糖尿病治疗剂 卡列格净Canalia获批：2型糖尿病患者的新选择

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近年来，随着全球糖尿病患者数量的不断上升，治疗方案的创新也愈发成为各大制药公司的关注重点。2024年，**日本田边三菱制药**（Mitsubishi Tanabe Pharma）与**第一三共制药**（Daiichi Sankyo）联合宣布，2型糖尿病复方药**Canalia**获得了日本卫生劳动福利部（MHLW）的批准，成为日本市场上首个获得批准的DPP-4i/SGLT2i复方药。这一药物为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择，将大大提高患者的用药便利性和依从性。

## 什么是Canalia？

Canalia是一款创新的复方药物，它结合了两种降糖药物：

1. **Tenelia**（通用名：teneligliptin，替格列汀），一种选择性二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），主要通过抑制DPP-4酶的活性来调节体内的血糖水平。
2. **Canaglu**（通用名：canagliflozin，卡格列净），一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，从而将过多的葡萄糖排出体外。

这两种药物分别由田边三菱制药发现并在日本市场上销售。Tenelia由第一三共负责营销，而Canaglu由田边三菱负责。此次复方药的批准，得益于两家公司共同努力，在保持各自产品独立推广的基础上，推出了能为糖尿病患者带来更多便利和疗效的**Canalia**。

## Canalia的适用人群

Canalia主要针对以下两类2型糖尿病患者：

1. **正在同时服用Tenelia和Canaglu，并实现稳定控制血糖水平的患者**：这些患者可以通过Canalia来简化用药过程，提高服药的便利性和治疗依从性。
 
2. **正在接受Tenelia或Canaglu单药治疗但血糖水平控制不佳的患者**：对于单药治疗效果欠佳的患者，Canalia提供了新的组合疗法，可以进一步改善血糖控制。

这一复方药物的设计初衷是让患者通过每日一次的口服给药，能够更轻松地管理其血糖水平，从而降低多药分开服用的复杂性，帮助患者更好地坚持治疗计划。

## DPP-4i与SGLT2i的作用机制

Canalia中的两种药物Tenelia和Canaglu分别属于DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂。这两类药物通过互补的机制，共同实现血糖控制。

### 1. **DPP-4i（选择性二肽基肽酶-4抑制剂）Tenelia的作用机制**
DPP-4i通过抑制DPP-4酶的活性，来增加体内的内源性**胰高血糖素样肽-1**（GLP-1）和**葡萄糖依赖性促胰岛素多肽**（GIP）水平。GLP-1和GIP是两种重要的肠促胰素，它们能够促进葡萄糖依赖性的胰岛素分泌，并减少胰高血糖素的释放，从而降低血糖。通过这种机制，DPP-4i在不增加低血糖风险的情况下，实现对血糖水平的有效控制。

### 2. **SGLT2i（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂）Canaglu的作用机制**
SGLT2i主要作用于**肾脏近曲小管**，通过抑制SGLT2蛋白的功能，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，使多余的葡萄糖通过尿液排出体外。这种作用机制独特地依赖于肾脏而非胰岛素，因此非常适合那些胰岛素抵抗或胰岛β细胞功能受损的2型糖尿病患者。

### 两者的联合优势
将DPP-4i和SGLT2i联合使用，Canalia有效结合了两种药物的优势，使其在不依赖胰岛素的情况下实现更全面的血糖管理。这不仅能够更好地控制餐后血糖，还能通过尿液排糖的方式进一步减少糖尿病并发症的风险。

## 临床研究的支持

在针对日本2型糖尿病患者开展的临床研究中，Canalia显示出了卓越的疗效和安全性。这些研究主要集中在那些使用Tenelia或Canaglu单药治疗但血糖控制效果不佳的患者中。研究表明，Canalia能够有效改善这些患者的血糖控制，并且在服药便利性和治疗依从性方面有明显提升。

通过简化服药方式，Canalia不仅能减少患者忘记服药或漏服的情况，还能帮助医生更好地管理患者的整体治疗计划，进一步提高治疗效果。

## 国际市场中的DPP-4i/SGLT2i复方药

实际上，Canalia并不是全球首款DPP-4i/SGLT2i复方药。在此之前，其他国家也相继推出了类似的药物：

- 在**美国**，由勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟推出的复方药**Glyxambi**（linagliptin/empagliflozin，利格列汀/恩格列净）早在2015年就获得了FDA批准，成为美国市场上首个DPP-4i/SGLT2i复方药。
 
- 在**欧洲**，**阿斯利康**的**Qtern**（saxagliptin/dapagliflozin，沙格列汀/达格列净）于2016年获得批准，成为欧洲市场的首款DPP-4i/SGLT2i复方药。而后，Qtern于2017年再次获得美国FDA批准，成为美国市场上第二款DPP-4i/SGLT2i复方药。

这些药物在全球市场的表现进一步证实了DPP-4i/SGLT2i复方药在糖尿病治疗中的潜力和疗效。

## Canalia的未来前景

作为日本首款获批的DPP-4i/SGLT2i复方药，Canalia的上市为日本2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。这不仅简化了患者的用药过程，还通过联合药物的互补机制，提供了更为综合的糖尿病管理方案。

随着糖尿病患者的不断增加，尤其是2型糖尿病的年轻化趋势，Canalia的推出将为更多患者带来便利和希望。此外，Canalia的成功上市也为全球糖尿病市场注入了新的活力，预计未来其他国家和地区可能也会逐步引入类似的复方药物，为全球糖尿病患者提供更多选择。



Canalia的获批标志着日本在2型糖尿病治疗领域迈出了重要的一步。通过结合DPP-4i和SGLT2i的优势，Canalia不仅能帮助患者更好地控制血糖，还能减少药物使用的复杂性，从而提高治疗的依从性和效果。对于全球糖尿病患者来说，Canalia的出现无疑是一个积极的信号，意味着未来糖尿病治疗将变得更加高效和便捷。

在糖尿病治疗领域的不断创新中，Canalia无疑是一个值得期待的进展。随着更多复方药物的问世，我们有理由相信，糖尿病的治疗前景将会更加光明，为全球患者带来更多健康的希望。

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