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日本降糖“神药”曲格列汀每周口服一次治疗2型糖尿病疗效好、依从性高！附上市价格、仿制药价格-用法用量
日本降糖“神药”曲格列汀每周口服一次治疗2型糖尿病疗效好、依从性高！附上市价格、仿制药价格-用法用量
日本降糖“神药”曲格列汀每周口服一次治疗2型糖尿病疗效好、依从性高！附上市价格、仿制药价格-用法用量
曲格列汀（SYR-472），一种创新的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，由日本武田制药公司研发，并于2015年3月获得日本批准上市。该药物通过抑制DPP-4酶，减缓肠促胰岛素激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的降解，从而增加胰岛素的产生和分泌，同时抑制胰高血糖素的释放，以维持血糖水平的稳定。
在日本进行的2型糖尿病（T2DM）患者的2期和3期研究中，曲格列汀显示出对DPP-4酶有显著的抑制效果。研究显示，服用100mg曲格列汀7天后，DPP-4活性的平均抑制率为77.4%，而安慰剂组仅为2.4%。此外，与每日服用25mg阿格列汀相比，每周服用100mg曲格列汀对DPP-4的抑制作用并无显著差异，且抑制效果随剂量增加而增强。在对健康成人进行的药代动力学研究中，曲格列汀在单剂量给药后，血液中的浓度迅速上升，平均达到峰值时间为1.3小时。药代动力学参数显示，平均半衰期（T1/2）在0-72小时为18.5小时，在0-168小时为54.3小时。重复剂量给药研究则表明，曲格列汀在体内的累积效应不明显。曲格列汀在临床试验中表现出良好的安全性。该药物主要通过肾脏进行排泄，因此，对于肾功能受损的患者，药物在体内的浓度可能会有所增加。针对这一点，对于严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭的患者，曲格列汀的使用是不被推荐的。对于中度肾功能损害的患者，建议将曲格列汀的剂量减少至每周50毫克。在对中度肝功能障碍患者进行的药代动力学研究中发现，尽管患者的AUC(0-inf)值比健康成人高出5.1%，但Cmax值却低了4.3%。这表明，对于肝脏受损的患者而言，曲格列汀的剂量调整可能并不是必需的。在一项随机、双盲、非劣效性3期研究中，对曲格列汀、阿格列汀和安慰剂治疗组的不良事件进行了比较。结果显示，三组的不良事件总体发生率相似，且在个体事件的发生率上也没有显著差异。最常见的不良事件为鼻咽炎，且大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。值得注意的是，曲格列汀组的不良事件发生率略高于阿格列汀组或安慰剂组。在阿格列汀组中，仅有1例患者报告了轻度的低血糖事件，而在所有治疗组中，均未观察到胰腺炎的发生。在一项随机、双盲、非劣效性3期研究中，比较了曲格列汀和阿格列汀的疗效与安全性。研究结果显示，每周服用100mg曲格列汀的疗效不低于每日服用25mg阿格列汀，且在降低糖化血红蛋白和空腹血糖方面，曲格列汀表现优于安慰剂组。在中国，糖尿病的患病率约为11.5%，糖化血红蛋白水平是衡量血糖控制的重要指标。由于许多糖尿病患者未能严格遵循医嘱服药，导致血糖控制不佳，病情恶化。DPP-4抑制剂通过减缓GLP-1的降解，降低血糖。曲格列汀每周一次的给药方式，不仅疗效持久，还能提高患者的用药依从性，减少并发症的风险。长期治疗中，良好的用药依从性对于维持血糖控制至关重要，有助于预防或减轻糖尿病并发症的发生。已发表的研究显示，曲格列汀与其他每日一次和每周一次的DPP-4抑制剂在疗效和安全性方面相当，且与其他降糖药物联合使用时耐受性良好。然而，与磺脲类药物联用时，低血糖的风险可能会增加，因此在药物联用时需要特别注意。未来，需要对曲格列汀在特殊患者群体中的安全性进行进一步评估，包括肝或肾功能受损的患者，以及心血管风险较高的患者。同时，也需要研究曲格列汀每周一次给药后血药浓度的突然增加对患者安全性的影响。总体而言，曲格列汀为那些生活方式改变或其他降糖药物治疗效果不佳的2型糖尿病患者提供了一种有效且耐受性良好的治疗选择。通用名称：曲格列汀
日本版商品名：Zafatek
日本版代购价格（仅供参考）：100mg*20片，1400元/盒；50mg*20片，800元/盒，一盒半年的用药量
中国上市及医保：截止目前尚未在国内上市，未纳入医保，不能医保报销。
老挝、孟加拉仿制药价格：需要的患者可通过专业海外医疗服务机构获取，大概800-1500元/盒
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