“减重 | 降糖 ”新药替尔泊肽（穆峰达）在全球各地上市及临床中的适应症​汇总，海外日本代购已上热搜

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“减重 | 降糖 ”新药替尔泊肽（穆峰达）在全球各地上市及临床中的适应症汇总，海外日本代购已上热搜

替尔泊肽是全球首个GIP/GLP-1 双受体激动剂。GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。很多天然食物都能促进GLP-1的产生，该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动，延缓胃排空和抑制食欲。

目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽），降糖版中文商品名诺和泰（Ozempic），减重版诺和盈（Wegovy）和口服版诺和忻（Rybelsus）。

美国礼来生产的替尔泊肽（Tirzepatide，又称替西帕肽），商品名为穆峰达，中文降糖减重通用商品名穆峰达（Mounjaro/Zepbound）。

替尔泊肽（Tirzepatide），又称替西帕肽，商品名为穆峰达

替尔泊肽于2024年在我国陆续获批多个适应症。在糖尿病治疗方面，2024 年 5 月 21 日，国家药监局批准替尔泊肽注射液用于治疗成人 2 型糖尿病患者血糖控制。其能够选择性结合并激动 GIP 受体和 GLP-1 受体两种天然肠促胰素受体，降低 2 型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平，可能实现更高标准的综合达标：HbA1c（糖化血红蛋白）≤6.5%、体重下降≥10%、无有临床意义低血糖且无严重低血糖事件。穆峰达目前有包含 2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml 在内的 4 种规格。

在减重方面，2024 年 7 月 19 日，替尔泊肽被批准用于减重。其独特之处在于，它是全球首款 “肠促胰素双重受体激动剂”，所能提供的减重效果有可能比司美格鲁肽更强。在一项名为 SURMOUNT-1 的研究中，参与试验的肥胖患者在接受替尔泊肽治疗后，平均体重下降了约 20%。

在购买渠道方面，替尔泊肽的购买方式有：医院药房、线上药店、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。对于替西帕肽，其与替尔泊肽名称相似，且可线上购买。目前海外市场已有替西帕肽的仿制药，由孟加拉的一家知名制药公司生产，每盒的价格比原研要便宜。

替尔泊肽的适应症有哪些？

替尔泊肽在全球各地上市的适应症汇总图

从汇总图中可以看出，替尔泊肽在中国和全球已经获批上市以及在临床中的适应症包含：II型糖尿病、肥胖、心血管风险、射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停、内分泌疾病、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎、Wolfram syndrome。

国内获批上市的适用人群：

BMI≥30成年人（BMI≥40时，优先考虑手术再用药）；BMI 27-29.9合并肥胖相关疾病成年人。

国内获批上市的适应症：

1，2024年5月21日，用于改善成人二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制；

2，2024年7月19日，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

国内什么时候能买到：截止2024年10月底，未公布价格，也暂未向市场供货！

国内获批上市的减肥效果如何：

● 5mg/周剂量：平均减重35.5磅（约16.1公斤），减重16%

● 10mg/周剂量：平均减重48.9磅（约22公斤），减重21.4%

● 15mg/周剂量：平均减重52磅（约23.6公斤），减重22.5%

● 安慰剂组：平均减重5.3磅（约2.4公斤），减重2.4%

替尔泊肽和司美格鲁肽的对比？

替尔泊肽与司美格鲁肽作用机制不同，虽都可用于成年原发性肥胖症患者减重，但不建议混合使用。司美格鲁肽是基础治疗手段，替尔泊肽适用于司美无效或副作用高情况。研究表明，2 型糖尿病患者从司美格鲁肽等转换至替尔泊肽可更好控制血糖和减轻体重。

安全性和副作用方面，两者的常见副作用包括胃肠道不适，如恶心、呕吐和腹泻等，且都可能增加胰腺炎的风险。司美格鲁肽还存在甲状腺肿瘤的潜在风险。

用药便捷性上，替尔泊肽和司美格鲁肽通常每周注射一次，使用方便。司美格鲁肽还有口服制剂，为不喜欢注射的患者提供了更多选择。

价格和可及性方面，替尔泊肽作为新型药物价格相对较高，但随着市场推广和普及，价格有望逐步降低。其在国内外市场的可及性也在逐步提高。司美格鲁肽的价格相对较高，且在中国减重适应症尚未正式获批。

替尔泊肽基本信息

商品名：Mounjaro

通用名：Tirzepatide，替西帕肽、替尔泊肽

生产厂家：礼来公司（Eli Lilly）

规格：0.5mL注射剂；2.5mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg

中国上市：2024年5月21日中国首次获批上市

日本版代购价格规格从1000到2500元范围，仅供参考。

中国上市：2024年5月21日中国首次获批上市

医保报销适应症：截止2024年11月，尚未进入医保目录，暂不可医保报销

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