前列腺癌的非甾体抗雄药物——比卡鲁胺Bicalutamide口腔内崩片详解

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前列腺癌的非甾体抗雄药物——比卡鲁胺Bicalutamide口腔内崩片详解

产品背景及生产研发公司介绍

カソデックスOD錠80mg（比卡鲁胺Bicalutamide口腔内崩片）由英国知名制药公司阿斯利康（AstraZeneca）研发。阿斯利康是一家跨国制药巨头，成立于1999年，由瑞典Astra AB和英国Zeneca Group plc合并而成。该公司在肿瘤、呼吸、心血管等领域拥有丰富的研发经验和广泛的产品线。

比卡鲁胺Bicalutamide（ビカルタミド）是阿斯利康在1980年代开发的一种非甾体抗雄药物。其初衷是为了替代当时副作用较大的甾体抗雄药物。Bicalutamide自1995年起在英国用于治疗进展期前列腺癌，并于1999年引入日本市场，成为前列腺癌内分泌治疗的重要药物之一。特别值得一提的是，カソデックスOD錠（口腔内崩片）是基于患者需求而开发，尤其是针对老年患者或吞咽困难患者设计，于2013年获得批准。

药物成分、机制及优势

药物成分及含量

カソデックスOD錠80mg的主要活性成分为比卡鲁胺Bicalutamide（ビカルタミド，Bicalutamide），每片含80mg。该药属于非甾体抗雄激素（Non-Steroidal Anti-Androgen, NSAA），通过与雄激素受体（Androgen Receptor, AR）结合，抑制雄激素在前列腺癌细胞中的作用，从而抑制癌细胞的增殖。

药理机制

Bicalutamide是一种雄激素受体拮抗剂（Anti-Androgen Receptor Antagonist），可与雄激素受体结合，阻止雄激素（如睾酮和二氢睾酮）与受体结合，进而抑制受体的激活和下游信号传导。这种机制尤其适用于雄激素依赖性的前列腺癌细胞，可有效减少肿瘤的生长速度。

优势分析

相比传统的甾体类抗雄激素（如氟他胺、氯地他氨），Bicalutamide的使用风险较低，副作用相对较少，不会引起水钠潴留和体重增加等严重并发症。此外，カソデックスOD錠80mg作为口腔内崩片，能够在口腔内迅速溶解，适合吞咽困难的老年患者服用，提高了患者的服药依从性 。

适应症及临床应用

カソデックスOD錠80mg主要用于治疗晚期前列腺癌，尤其是雄激素依赖型的进展期前列腺癌。作为一种辅助治疗药物，通常与LHRH（促性腺激素释放激素）类似物（如亮丙瑞林）或睾丸切除术联合使用，以达到全面阻断雄激素的效果。

前列腺癌简介

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，尤其多发于中老年男性。其主要致病因素包括遗传因素、雄激素水平、饮食和生活方式等。雄激素（如睾酮）被认为是前列腺癌发生和发展的重要因素，因此抗雄激素治疗成为前列腺癌内分泌治疗的核心。

临床应用及疗效

在临床研究中，カソデックスOD錠80mg显示出良好的治疗效果，可显著降低前列腺特异性抗原（PSA）水平，延缓疾病进展。此外，口腔内崩坏片剂型提供了便捷的给药方式，特别适用于老年患者和吞咽功能受限者。

服用方法及注意事项

服用方法

カソデックスOD錠80mg可直接放于舌上，利用唾液崩解后咽下，患者也可以选择用水服用。该药物每天一次，每次一片，建议在同一时间服用，以保证血药浓度的稳定。

注意事项

患者应避免与某些药物（如华法林、抗凝药物）合并使用，以免增加出血风险。

可能引发副作用，如肝功能异常、恶心、乳腺痛、皮疹等，需定期监测肝功能和PSA水平。

孕妇及哺乳期女性禁止使用，并需避免让女性接触破碎的片剂。

不良反应及安全性

常见不良反应

包括热潮红、乳房胀痛、皮疹、肝功能异常等症状。与其他非甾体抗雄激素药物相比，カソデックスOD錠80mg的副作用较少，患者耐受性较好。

严重不良反应

在少数情况下，可能出现肝损伤、间质性肺炎等严重不良反应，需立即停药并进行相应治疗。

近期研究进展

近年来，关于Bicalutamide的研究主要集中在其与其他抗雄激素药物（如恩杂鲁胺、阿帕鲁胺）的联合使用及优化治疗方案上。研究显示，与新一代抗雄激素药物联合使用，可以进一步提高患者的无进展生存期（PFS），并减少疾病复发的风险。此外，关于其口腔内崩片的临床应用研究也在持续进行，试图改善患者的生活质量并提高治疗依从性。

结论

カソデックスOD錠80mg（Bicalutamide口腔内崩片）作为阿斯利康的创新药物，在前列腺癌治疗中具有显著的优势。其非甾体抗雄机制、便捷的给药方式、较少的副作用使其成为雄激素依赖型前列腺癌患者的重要治疗选择。未来随着研究的深入，该药物有望在多种前列腺癌治疗方案中继续发挥重要作用。

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