治疗脊髓小脑变性共济失调药物他替瑞林（Taltirelin）吃多久可停药？真实效果疗效好吗？副作用有哪些？日本版代购价格?

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治疗脊髓小脑变性共济失调药物他替瑞林（Taltirelin）吃多久可停药？真实效果疗效好吗？副作用有哪些？日本版代购价格?

脊髓小脑变性症是一组以共济失调、运动失调症状为主的神经性病变的总称，主要因小脑神经受损导致。这类疾病包含了多种疾病类型，症状和病情的发展各不相同。患者可能会表现出共济失调（运动失调）、帕金森病症状以及自律神经症状等多种类型。

脊髓小脑变性症中大约有30%的病人有基因变异，普遍认为遗传因素容易引发该病。环境因素的作用也可能引发该病，具体原因不明，可能与小细胞肺癌、酒精、抗癫痫药物、自体免疫疾病等造成的小脑炎、感染等有关。

症状包括步行困难、发声困难、自律神经症状等，多数脊髓小脑变性症以小脑性步行困难开始发病，之后发声困难，手颤、不能握笔写字等症状逐渐表现出来，病情逐渐恶化。

关于他替瑞林

他替瑞林是一种合成的促甲状腺素释放激素（TRH）类似物，由日本田边三菱公司开发。他替瑞林于2000年7月在日本首次上市，用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状。

日本版田边制药 他替瑞林

1、作用机制

他替瑞林（Taltirelin）是一种合成的促甲状腺素释放激素（TRH）类似物，其作用机制主要体现在以下几个方面：

1. 中枢神经系统（CNS）作用：他替瑞林通过与大脑中的TRH受体结合，对CNS产生强而持久的多重作用。其对CNS的兴奋作用比TRH强10至100倍，作用持续时间也比TRH长约8倍。

2.对TRH受体的亲和力：他替瑞林对TRH受体的亲和力约为TRH的1/11，因此其内分泌作用比TRH弱，但在体内比TRH更稳定。

3.对促甲状腺素（TSH）释放的作用：他替瑞林对TSH释放的作用为TRH的1/6至1/11，TSH释放是由一个包括甲状腺激素的强负反馈系统调节的，该负反馈系统也会抑制他替瑞林潜在的内分泌作用。

4.神经保护作用：存在于脑内的TRH与其他神经递质或调质共定位，发挥神经递质或神经调质的功能，因此TRH及其类似物具有神经保护的作用。

5.激活多巴胺系统：研究表明，脑内的多巴胺参与运动系统的调节，而他替瑞林可以改变乙酰胆碱酯酶和多巴胺的代谢，从而激活多巴胺系统。

6.改善运动活性和共济失调步态：他替瑞林能够提高运动活性，改善共济失调步态，保持觉醒，改善抑郁情绪等。

他替瑞林的主要作用机制是通过模拟TRH的作用，与脑TRH受体结合，对中枢神经系统产生兴奋作用，同时具有神经保护和激活多巴胺系统的功能，从而改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状。

2、需要吃多久？吃多久可停药？

1.使用时间：一般情况下，成人推荐剂量为每日两次，每次一片，早晚饭后口服。通常情况下，6盒（约3个月用量）为一个疗程，使用后效果逐渐显现。

2. 停药时间：对于大多数患者来说不需要长期服用他替瑞林，患者病好了就能停止服用他替瑞林。患者一定要严格按照医师的要求服用他替瑞林，不能私自调整他替瑞林的用量。

他替瑞林的使用时间和停药时间应根据患者的具体病情和医生的指导来确定。患者应在医生的指导下进行用药，并在症状改善后咨询医生是否可以停药。

3、他替瑞林副作用

他替瑞林的副作用主要包括以下几点：

1.痉挛

2.恶性综合征：表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状，应停止给药，并进行身体降温、补充水分等适当措施。恶性综合征发病时，多表现为白细胞增加和血清肌酸激酶上升，同时伴有肌红蛋白尿、肾功能下降。

3.肝功能损害和黄疸：可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

4.休克样症状：有时会出现一时性的血压降低、意识丧失等休克样症状。

5. 血小板减少：其他频率不明的副作用还包括血小板减少的情况。

在使用他替瑞林的过程中，如果出现上述副作用或其他严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

4、他替瑞林效果好吗

一、2期临床研究：

研究设计：一项为期6周的随机双盲、安慰剂对照的2期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后，病人分成两组，一组接受他替瑞林一日2次，每次20mg，连用2周，随后2周接受安慰剂治疗；另一组先接受安慰剂2周，随后2周接受他替瑞林治疗。

研究结果：结果显示，他替瑞林组整体改善率优于安慰组（P=0.0394）。他替瑞林组在指鼻试验和Tapping-point试验中，神经评分方面显示优于安慰剂组。他替瑞林对自发性动作和总精神状态的改善也优于安慰剂（分别为P=0.0448;P=0.0296）。

二、3期临床研究：

研究设计：另一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床研究中，427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次（每次5mg）或安慰剂治疗，连用28~52周。

研究结果：28周时，整体改善率优于安慰剂组（P＜1.001）。共济失调的总改善率他替瑞林组显著优于安慰剂组（P＜0.004）。他替瑞林组共济失调累计变化率为27.1%，而安慰剂组为39.4%。他替瑞林组的不良反应发生率为14.1%，与安慰剂组几乎相等。

这些临床试验结果表明，他替瑞林在改善脊髓小脑变性病人的症状方面具有显著效果，并且整体改善率优于安慰剂组。同时，他替瑞林的不良反应发生率与安慰剂组相差不多，显示出较好的耐受性。

5、他替瑞林代购及代购价格

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日本他替瑞林仿制药有哪些：泽井医药、JG、Sawai、日医工、共和药品等

中国上市了吗：截止目前，国内尚未获批上市，价格暂未公布，但有条件的患者，可前往海南博鳌医疗先行区就诊。

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