日本卫材痛风新药多替诺雷片（优乐思®）在华获批上市，日本版的先睹为快

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日本卫材痛风新药多替诺雷片（优乐思®）在华获批上市，日本版的先睹为快

2024年12月10日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思®）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是高选择性URAT1抑制剂，药品获批标志着中国痛风患者将迎来全新的选择。

多替诺雷片在不同国家的批准上市情况也各不相同。2020年，多替诺雷在日本上市，此后在中国、泰国等国家也陆续申报上市或获批。

多替诺雷片主要用于痛风和高尿酸血症。过去一段时间，多替诺雷的晶型专利被宣告全部无效，这一事件引起了广泛关注。多替诺雷由富士药品和持田等研发，其原研厂家在药物研发过程中也付出了巨大努力。多替诺雷的合成是一个复杂的过程，目前关于其合成路线也在不断探索和优化中。

多替诺雷是一种创新药物。它通过选择性抑制尿酸盐重吸收，精准作用于肾近端小管尿酸转运蛋白 URAT1，降血尿酸效率颇高，且不影响尿酸排泄相关因子 ABCG2 和 OAT1/3 功能，减少肾脏负担，不增加尿毒症毒素蓄积，或可降低 CKD 和 CVD 风险。小编搜索了一下，日本版的多替诺雷片（ユリス錠）包装等如下面几张图：

在中国 III 期研究里，4mg 多替诺雷24 周，血尿酸达标（小于等于 6mg/d 即 360μmol/L）患者比例达 73.6%，远超 40mg 非布司他组的 38.1%。日本 III 期研究显示，使用 58 周多替诺雷对肝肾功能无明显影响，4mg 尿酸达标率 100.00%，在轻中度肾功能不全患者无需调整剂量，多项临床研究也未发现严重心血管不良反应。

当前我国痛风患病率约 1% - 3% 且逐年上升、趋于年轻化，药物有限。痛风因嘌呤代谢紊乱和 / 或尿酸排泄减少致高尿酸血症，形成尿酸盐晶体沉积引发关节病，高尿酸血症还是多种疾病独立危险因素，多替诺雷带来新希望，但使用务必遵循专业医生指导。

关于多替诺雷对肾脏的影响，长期使用对肾功能无明显影响。多替诺雷的说明书中详细介绍了其适应症、用法用量、注意事项等内容。需要强调的是，药物的使用应在专业医生的指导下进行，医生会根据患者的具体情况制定个性化的方案。

日本版的服用方法翻译如下：

有 0.5mg、1mg、2mg 三种片剂。请每日服用 1 次，按照医生指示的种类和片数服用。药物起始服用剂量为每日 0.5mg，之后根据需要逐步增加剂量，因为突然增加服用量可能导致尿酸值急剧下降，引发痛风发作。通常以 2mg 维持，但要根据尿酸值变化控制服用量。

服用注意事项及主要副作用翻译如下：

注意事项：服药期间即便出现痛风发作，也不要自行改变服用量或停药，要咨询医生；若忘记服药，想起时尽快补服 1 次量，但如果临近下次服药时间，则不用补服，按下次服药时间正常服用，绝不能一次服用 2 次的量；未经医生指示，不要自行停药，否则可能导致高尿酸血症或痛风复发；误服过量时要咨询医生或药剂师；正在服用其他药物时，务必告知医生或药剂师。

主要副作用：主要副作用可能有痛风性关节炎、关节炎、四肢不适感等，出现此类症状应咨询医生或药剂师。

日常生活注意事项翻译如下：

饮食方面：控制饮食量（卡路里），注意营养均衡，不过量进食；注意嘌呤摄入，根据食材嘌呤含量决定菜品种类和量，可在烹饪方法上做些调整比如倒掉煮汁、汤汁；保证充足水分摄入，每日建议摄入 2 - 2.5L（包含饮水及食物中摄取水分总和），优先选择水、麦茶等，避免喝含会升高尿酸值的糖或果糖的软饮料、果汁饮料，以及含易引发尿路结石草酸的咖啡、红茶、茶（尤其是玉露、煎茶）等，若因心脏或肾脏疾病被医生限制饮水量，要遵医嘱。

饮酒方面：饮酒不过量，因为酒精本身有升高尿酸值的作用。

运动方面：持续进行有氧运动，如散步、慢跑等，运动有助于改善肥胖、代谢综合征并降低尿酸值；出汗后要及时补充水分以防脱水。

持续服用的重要性翻译如下：

高尿酸血症中，持续服药，将尿酸值维持在目标值以下的合适范围内很重要。即便无症状也不要自行停药，要按照医生或药剂师指示正确持续服用，有疑问随时咨询医生或药剂师。

多替诺雷在日本的使用方法也备受患者的关注，具体的 “多替诺雷日本怎么吃” 应听从医生的建议，不同患者的病情和身体状况不同，用药方案也会有所差异。对于多替诺雷的使用，必须谨慎对待，严格遵循医生的指导。多替诺雷片（优乐思®）具体价格、未来是否能进医保计划等信息，期待厂家进一步官宣。

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