日本都有哪些抗癌症恶性肿瘤疾病新药？

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日本都有哪些抗癌症恶性肿瘤疾病新药？

肿瘤已成为危害人类健康的“头号杀手”。近年来我国恶性肿瘤发病、死亡人数持续上升，肿瘤治疗具有周期长、费用高、预后不确定的特点。中国癌症中心的数据表明，2022年我国新发癌症患者482.47万例，死亡257.42万例，均居全球第一。毫无疑问肿瘤已经成为威胁全民健康、增加患者医药负担的重要原因。

抗恶性肿瘤药物主要分为以下几种类型，每种药物通过不同的机制发挥作用：

靶向药物：

这些药物能够精准到达肿瘤部位，精准杀伤肿瘤细胞，对正常组织破坏较小，耐药性较低。常见的靶向药物包括吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等。还有抗EGFR单抗，如尼妥珠单抗和西妥昔单抗，以及抗HER-2的药物，如曲妥珠和帕妥珠单抗，主要用于乳腺癌的治疗。

生物制剂：

这类药物可以调节人体的防御机制，从而增强机体对肿瘤细胞的抑制和杀伤作用，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。例如，PD-1抑制剂。

抗血管类药物：

这类药物通过抑制血管内皮因子，从而抑制肿瘤细胞的营养供应，起到抗肿瘤的作用。常见的药物包括贝伐珠单抗、盐酸安罗替尼、阿帕替尼等。

抗代谢类药物：

这类药物主要影响酶与代谢物之间的正常生化反应效率，或阻断某种物质的传递通道发挥作用。例如，培美曲塞、甲氨蝶呤等。

抗生素类药物：

这类药物主要通过抑制癌细胞的增殖或代谢，从而起到抗肿瘤的作用。常见的抗生素类药物包括放线菌素D。

其他化学药物：

这些药物主要通过抑制或破坏肿瘤细胞的有丝分裂，破坏或抑制DNA的合成与复制，从而达到抗肿瘤的效果。例如，顺铂、卡铂、奈达铂、洛铂以及蒽环类药物的表柔比星、吡柔比星等。

这些药物的使用需要根据肿瘤的特点和患者的具体情况，由医生进行专业指导和调整。在使用抗恶性肿瘤药物时，也需要注意其可能带来的副作用和不良反应，如骨髓抑制、消化道症状、免疫功能下降等，必要时应采取相应的治疗措施。

日本在抗恶性肿瘤药物的研发和生产方面具有显著的成就，以下是一些值得关注的日本抗恶性肿瘤药物：

氨柔比星：这是一种全球首创的完全合成药物，用于治疗小细胞肺癌。氨柔比星通过靶向进入癌细胞DNA螺旋体，切断topoisomerase2蛋白质的组合，从而阻止癌细胞的生长分裂。临床结果显示，其对小细胞肺癌的治疗效果超过已知所有药物。

下面给大家分享一些日本比较不错的原研产品：交流咨询加微信：zhikang161218

日版替吉奥 od 非od

胃癌、结直肠癌、头颈癌、非小细胞肺癌、无法切除或复发性乳腺癌、胰腺癌、胆道癌、激素受体阳性HER2阴性的高危复发乳腺癌的辅助药物治疗

佐妥昔单抗 新药|胃癌患者新希望，VYLOY(Zolbetuximab)日本获批治疗CLDN18.2阳性胃癌

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，由安斯泰来制药公司研发并生产。该药物靶向并结合跨膜蛋白Claudin 18.2（CLDN18.2），主要用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。

伐美妥司他（Valemetostat）逐渐恢复

Ezharmia

商品名：EZHARMIA制造商：第一三共（Daiichi Sankyo）批准日期：2022年9月26日（日本厚生劳动省批准）

适应症伐美妥司他是一款新型、高选择性的first-in-class EZH1/2双重抑制剂，主要用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）的成人患者。这款药物为全球首个获得监管批准的治疗ATL的EZH1和EZH2双重抑制剂，为患者提供了新的治疗选择。

卡博替尼 一直坚持✊

（Cabozantinib、XL184、卡赞替尼）是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，是美国Exelixis生物制药公司研发的一款广谱、多靶点抗肿瘤药物，主要用于治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌。用法用量指南：甲状腺癌患者：建议的剂量是每天一次，每次140mg。肝癌和肾癌患者：建议的剂量是每天一次，每次60mg。

valbenazine是一种靶向囊泡单胺转运体2（VMAT2）的小分子抑制剂，通过降低突触前的多巴胺水平来减轻舞蹈症状和运动障碍。valbenazine通过选择性靶向VMAT2，被认为可减少额外的多巴胺信号，这可能导致不可控运动的减少。今年8月18日， valbenazine获FDA批准用于治疗亨廷顿式病成人患者的舞蹈症状。

福巴替尼（futibatinib、LYTGOBI）

肝内胆管癌的新型靶向治疗药物

福巴替尼是一款共价结合、更稳固且不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服 FGFR 抑制剂，对 FGFR1 - 4 均有抑制作用。它与 FGFR 激酶结构域 P 环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，相比其他 FGFR 抑制剂，耐药问题更少。

渐冻症”治疗药物Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)中文说明书

东京时间2024年11月20日，卫材株式会社于宣布其肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin，甲钴胺)已在日本上市，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，俗称“渐冻症”；以减缓功能障碍的进展。该产品于2024年9月24日在日本获得生产和上市批准。

TASFYGO®片剂35mg

通用名：tasurgratinib succinate

Tasfygo(tasurgratinib succinate,琥珀酸他舒格替尼)中文说明书

Tasfygo由卫材筑波研究实验室内部发现，是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性，通过抑制并阻断这些信号可抑制肿瘤生长。

Tasfygo简介

【生产企业】：エーザイ株式会社（卫材株式会社）

【规格】：35mg*56片

【商标】：Tasfygo

【通用名】：tasurgratinib succinate

【中文名】：琥珀酸他舒格替尼

【日文名】：タスルグラチニブコハク酸塩

【性状】：本品为黄色薄膜包衣片剂，表面印有“TAS 35”字样

【贮藏】：原包装室温下储存，有效期三年

药品说明书

【Tasfygo适应症和用途】

Tasfygo适用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

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