曲格列汀：揭秘日本糖尿病治疗新星！日本曲格列汀说明书：适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药

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曲格列汀：揭秘日本糖尿病治疗新星！日本曲格列汀说明书：适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药

揭秘日本“降糖神药”曲格列汀：真相与误区并存

在糖尿病患者中，有一种来自日本的“降糖神药”被传得神乎其神，不少人以能服用此药为荣，甚至将其视为身份的象征。这种药物就是曲格列汀（Zafatek），由日本武田药品工业株式会社于2015年研发推出。

曲格列汀属于二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4抑制剂）类药物，这一名称对于内分泌领域的医生和糖尿病患者来说并不陌生。DPP-4抑制剂本身并不具备直接降糖作用，而是通过保护具有降糖效果的胰高血糖素样肽-1（GLP-1），从而间接发挥降糖功效。由于GLP-1易被DPP-4破坏失活，曲格列汀等DPP-4抑制剂便能抑制这种破坏，保持GLP-1的活性，进而达到降糖目的。

在DPP-4抑制剂市场中，除了每日服用一次的西格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀、维格列汀（被戏称为“五个格格”）外，还有每周服用一次的奥格列汀和曲格列汀。特别是曲格列汀，作为全球首个每周口服一次的降糖药，自2016年起便备受瞩目，甚至被一些代购者大肆炒作，宣称其能“彻底治愈糖尿病”，成为糖尿病患者的“救星”。

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那么，曲格列汀究竟如何呢？

其优点显而易见：一是依从性良好，每周仅需服用一次，为患者带来了极大便利；二是降糖效果稳定，作用时间长，使得药效能够持续发挥，血糖稳步下降；三是安全性较高，不易导致低血糖等副作用，特别适合老年糖尿病患者。

然而，曲格列汀也并非完美无缺。其缺点同样值得关注：一是降糖效果相对较弱，毕竟它是通过间接作用而非直接作用来降低血糖；二是存在恶心、呕吐、腹泻等常见副作用，与其他DPP-4抑制剂相似；三是易发生漏服，用药间隔时间长可能导致部分患者忘记服药；四是作用局限，仅适用于2型糖尿病，对其他类型糖尿病无效；五是价格昂贵，相比其他同类药物，曲格列汀的降糖效果并无显著优势，但价格却高出不少。

综上所述，曲格列汀是一种安全有效的降糖药物，但其作用有限，绝非“根治糖尿病”的神药。作为首款降糖周制剂，加之国内未上市，曲格列汀被蒙上了一层神秘面纱。而逐利者的不负责任炒作，更是将这种普通降糖药物神秘化、高档化。因此，患者应正确认识曲格列汀的优点和缺点，根据自身病情、经济状况等因素合理使用，切勿盲目跟风交智商税。

日本曲格列汀（Zafatek）说明书详解

一、药品名称

通用名：曲格列汀（Trelagliptin Succinate）

商品名：Zafatek

二、药品概述

曲格列汀是一种由日本武田药品工业株式会社研发生产的口服降糖药物，属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂类别。它通过抑制DPP-4酶的活性，减缓胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的分解，从而提高血液中GLP-1的浓度，促进胰岛素分泌，降低血糖水平。曲格列汀是全球首个实现每周仅需口服一次的DPP-4抑制剂，为糖尿病患者提供了新的治疗选择。

三、适应症

曲格列汀适用于2型糖尿病的治疗。2型糖尿病是一种由胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌不足引起的慢性代谢性疾病，曲格列汀通过其独特的降糖机制，帮助2型糖尿病患者改善血糖控制，减少并发症的发生。

四、用法用量

成人用量

推荐剂量：成人每周一次，每次口服100mg曲格列汀。

服用时间：曲格列汀可以在一天中的任何时间服用，无论是空腹还是餐后，但建议在同一时间点服用以保持血药浓度的稳定。

特殊人群用量调整

中度肾功能损害患者：对于肌酐清除率（Ccr）在30-50mL/min之间的中度肾功能损害患者，推荐剂量减半，即每周一次，每次口服50mg曲格列汀。

轻度肾功能损害患者：对于肌酐清除率（Ccr）在50-80mL/min之间的轻度肾功能损害患者，无需调整剂量。

严重肾功能损害患者：对于肌酐清除率（Ccr）低于30mL/min的严重肾功能损害患者，以及需要透析的晚期肾衰竭患者，不建议使用曲格列汀。

服用方法

曲格列汀应整粒吞服，不得嚼碎或溶解后服用，以免影响药效。

若患者错过服药时间，应在记起时立即服用，并尽量在每周的同一时间继续服用。

五、不良反应

在临床试验和实际应用中，曲格列汀可能引发以下不良反应：

低血糖

虽然曲格列汀本身较少引起低血糖，但与其他降糖药物（如胰岛素或磺脲类药物）联合使用时，可能会增加低血糖的风险。因此，在联合用药期间，应密切监测血糖水平，并告知患者低血糖的症状和处理方法。

鼻咽炎

部分患者可能出现鼻咽炎症状，如鼻塞、流涕、咽痛等。

脂肪酶升高

服用曲格列汀后，部分患者可能出现脂肪酶水平升高的情况，但通常无需特殊处理，定期监测即可。

胃肠道反应

包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。

皮疹、瘙痒

个别患者可能出现皮肤过敏反应，如皮疹、瘙痒等。

急性胰腺炎

罕见情况下，曲格列汀可能引发急性胰腺炎。患者若出现持续的剧烈腹痛、呕吐等症状，应立即停药并就医。

肠梗阻

服用曲格列汀期间，患者若出现严重便秘、腹胀、持续腹痛呕吐等肠梗阻症状，应立即停药并就医。

其他

还可能包括头痛、乏力、肝功能异常（如丙氨酸氨基转移酶ALT、门冬氨酸转氨酶AST升高）等不良反应。

六、注意事项

低血糖风险

如前所述，曲格列汀与其他降糖药物联合使用时可能增加低血糖风险。患者应随身携带糖果、含糖饮料等以备不时之需，并了解低血糖的症状和处理方法。

监测血糖

在服用曲格列汀期间，患者应定期监测血糖水平，以便及时调整治疗方案。

饮食和运动

曲格列汀应作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。患者应继续坚持健康的饮食和运动习惯。

药物相互作用

在服用曲格列汀的同时，若需服用其他药物，请务必告知医生或药师，以避免可能的药物相互作用。

漏服处理

若患者错过服药时间，应在记起时立即服用，并尽量在每周的同一时间继续服用。切勿将两次剂量合并服用。

七、特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇：尚未在孕妇中进行充分的研究，因此孕妇应慎用曲格列汀。只有在治疗上的获益明显大于风险时，才可考虑使用。

哺乳期妇女：动物试验表明曲格列汀可分泌入乳汁，但尚缺乏人体试验数据。因此，哺乳期妇女应避免使用曲格列汀，或在用药期间停止哺乳。

儿童

尚未在儿童中进行曲格列汀的安全性和有效性研究，因此不推荐儿童使用曲格列汀。

老年人

老年患者往往肾功能低下，因此在使用曲格列汀时应密切监测肾功能，并根据肾功能损害程度调整剂量。

肝肾功能不全患者

肝功能不全患者：无需调整剂量，但应密切监测肝功能。

肾功能不全患者：如前所述，应根据肌酐清除率调整剂量。对于严重肾功能损害患者和需要透析的晚期肾衰竭患者，不建议使用曲格列汀。

正在使用其他降糖药物的患者

若患者正在使用其他降糖药物（如胰岛素、磺脲类药物等），在使用曲格列汀前应告知医生，以便医生根据患者的具体情况调整治疗方案。

八、药物相互作用

虽然目前尚未观察到曲格列汀与其他药物具有临床意义的相互作用，但患者在同时使用多种药物时，仍应告知医生或药师，以避免潜在的药物相互作用风险。

九、药物过量

关于曲格列汀药物过量的信息有限。在过量服用曲格列汀的情况下，应密切监测患者的血糖水平和其他生命体征，并根据需要进行相应的处理。

十、药代动力学

曲格列汀口服后迅速吸收，并在体内广泛分布。它主要通过肾脏排泄，且排泄速度较慢。单次口服曲格列汀100mg后，即使在168小时后（即一周后），血药浓度仍可达到一定水平，从而实现每周一次的给药频率。

十一、临床试验

曲格列汀在日本及其他国家进行了多项III期临床试验，以评估其安全性和有效性。试验结果显示，曲格列汀能够显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖水平，且耐受性良好，不良反应发生率较低。

十二、药物存储与运输

曲格列汀应存储在20°C-25°C（68°-77°F）的室温环境中，允许范围为15-30°C（59–86°F）。在短途运输过程中，也应保持在此温度范围内。

十三、总结

曲格列汀是一种安全有效的降糖药物，适用于2型糖尿病的治疗。其独特的每周一次给药频率为患者提供了极大的便利。然而，曲格列汀并非适用于所有患者，且在使用过程中可能引发一些不良反应。因此，在使用曲格列汀前，患者应充分了解其适应症、用法用量、不良反应和注意事项等信息，并在医生的指导下合理使用。

十四、患者教育

对于正在使用曲格列汀的患者，医生或药师应进行充分的患者教育，包括：

药物作用机制：向患者解释曲格列汀是如何通过抑制DPP-4酶的活性来降低血糖的。

用法用量：详细告知患者曲格列汀的推荐剂量、服用时间和服用方法。

不良反应：向患者说明曲格列汀可能引发的不良反应及其处理方法。

注意事项：提醒患者在服用曲格列汀期间应密切监测血糖水平，注意低血糖风险，并坚持健康的饮食和运动习惯。

药物相互作用：告知患者在使用曲格列汀的同时若需服用其他药物，应咨询医生或药师。

特殊人群用药：对于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人和肝肾功能不全患者等特殊人群，应告知其使用曲格列汀的注意事项和禁忌症。

通过充分的患者教育，可以提高患者对曲格列汀的认知度和依从性，从而确保药物的安全性和有效性。同时，也有助于纠正患者对于曲格列汀的误解和期望，避免不必要的恐慌和误解。

十五、未来展望

随着糖尿病治疗领域的不断发展和进步，曲格列汀等新型降糖药物将为糖尿病患者带来更多的治疗选择和更好的治疗效果。未来，我们可以期待更多关于曲格列汀的研究和探索，以进一步揭示其药理机制和临床应用价值。同时，也希望随着国内药品审批制度的改革和进步，曲格列汀等优质进口药品能够更快地进入中国市场，为更多糖尿病患者带来福音。

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老挝卢修斯曲格列汀的价格、成分与效果对比及性价比分析

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一、老挝卢修斯曲格列汀的价格

老挝卢修斯制药生产的曲格列汀是一种仿制药，其价格因规格、购买渠道和地区差异而有所不同。根据公开发布的信息，老挝卢修斯版曲格列汀的价格大致在51美元至100美元/盒之间（100mg * 20片/盒），换算成人民币，大约在350元至700元之间。这一价格相较于日本原研药曲格列汀（价格大约在1900元至5000元人民币/盒之间）具有显著优势。

二、成分与效果对比

成分

曲格列汀作为一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，其活性成分主要是琥珀酸曲格列汀。无论是老挝卢修斯版还是日本原研药版，其活性成分都是相同的。因此，从成分的角度来看，两者并无差异。

效果

从药理机制和临床试验数据来看，曲格列汀主要通过抑制DPP-4酶的活性，减少胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的分解，从而提高血液中GLP-1的浓度，进而促进胰岛素分泌，降低血糖水平。这一作用机制在老挝卢修斯版和日本原研药版中都是相同的。

虽然老挝卢修斯版曲格列汀是仿制药，但根据仿制药的相关规定，其生物等效性必须与原研药相当。这意味着，在相同剂量下，老挝卢修斯版曲格列汀应能达到与日本原研药相似的降糖效果。然而，需要注意的是，由于个体差异和疾病状态的不同，具体效果可能因人而异。

三、性价比分析

在性价比方面，老挝卢修斯版曲格列汀具有明显优势。以下是对两者性价比的详细分析：

价格

如前所述，老挝卢修斯版曲格列汀的价格远低于日本原研药。对于需要长期使用降糖药物的患者来说，选择老挝卢修斯版曲格列汀可以显著减轻经济负担。

效果

虽然老挝卢修斯版曲格列汀是仿制药，但其生物等效性必须与原研药相当。这意味着，在相同剂量下，老挝卢修斯版曲格列汀应能达到与日本原研药相似的降糖效果。因此，从效果的角度来看，两者并无显著差异。

安全性

药品的安全性是患者最为关心的问题之一。老挝卢修斯版曲格列汀作为仿制药，其安全性必须与原研药相当。在上市前，仿制药必须经过严格的安全性评价和临床试验，以确保其安全有效。因此，患者在使用老挝卢修斯版曲格列汀时，可以放心其安全性。

可及性

由于价格较低，老挝卢修斯版曲格列汀在市场上的可及性更高。患者可以通过更多的渠道和方式获取到这种药物，从而提高了治疗的便利性和可及性。

四、总结

综合以上分析，老挝卢修斯版曲格列汀在价格、效果、安全性和可及性方面都具有明显优势。对于需要长期使用降糖药物的患者来说，选择老挝卢修斯版曲格列汀是一种性价比更高的选择。然而，患者在购买和使用时，仍需注意选择正规渠道和遵循医嘱，以确保药物的质量和安全性。

五、注意事项

正规渠道

由于仿制药市场的复杂性，患者在购买老挝卢修斯版曲格列汀时，应选择正规渠道和信誉良好的供应商，以确保药物的质量和安全性。

遵循医嘱

虽然老挝卢修斯版曲格列汀在价格上具有优势，但患者在使用时仍需遵循医嘱，按照规定的剂量和用法使用。切勿自行增减剂量或更改用法，以免影响治疗效果或增加不良反应风险。

监测血糖

在使用老挝卢修斯版曲格列汀期间，患者应定期监测血糖水平，以便及时了解治疗效果和调整治疗方案。

注意不良反应

虽然老挝卢修斯版曲格列汀的安全性较高，但仍可能引发一些不良反应。患者在使用期间应密切关注身体反应，如出现不适症状应及时就医并告知医生正在使用的药物。

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