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zhikang161218
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全球首款纳米抗体药物 卡普赛珠单抗(商品名:Cablivi ®)于2018年9月获得了欧盟 EMA 的批准,用于治疗罕见血液疾病,由 Ablynx 基于其特有的纳米抗体技术开发而成,预示着纳米抗体这一新型抗体形式正式走向了商业市场。
Nanobody (纳米抗体)首先由 Ablynx (2018年被赛诺菲收购)开发而成,是一种单域抗体( Single domain antibody ),来自于骆驼及羊驼体内的一种缺失轻链的重链抗体的可变区片段。Nanobody 的主要优点是分子小、稳定性高、易于连接,小尺寸使其易于穿过较深的组织并靶向一些正常 IgG 抗体难以靶向的表位。
继 EMA 批准之后,2019年2月, FDA 批准 Cablivi ®( caplacizumab - yhdp )联合血浆置换和免疫抑制治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜( aTTP )。Cablivi ®是 FDA 批准的首个专门用于治疗 aTTP 的疗法。
