癌症恶病质有新解：特效药日本盐酸阿那莫林(Anamorelin）的常见问题汇总，国内上市了吗？

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

癌症恶病质有新解：特效药日本盐酸阿那莫林(Anamorelin）的常见问题汇总，国内上市了吗？

癌症相关恶病质是一种多因素消耗综合征，以炎症相关的肌肉质量损失和厌食为特征，大约 70% 的胰腺癌患者、60% 的胃食管癌患者和 50% 的肺癌和结直肠癌患者有此症状。Warren 报告称，癌症相关恶病质会影响癌症患者的生存，1932 年所有癌症死亡病例中 20% 与其有关。2010 年 Fearon 等人将癌症相关恶病质定义为“一种多因素综合征，以骨骼肌质量持续损失（伴或不伴脂肪损失）为特征，常规营养疗法无法完全逆转，并导致进行性功能障碍”。

癌症相关恶病质机制

一、什么是阿那莫林？

阿那莫林（Anamorelin），也被称为盐酸阿那莫林，是一种用于治疗癌症恶病质的药物。作为一种选择性生长激素分泌调节素受体1a（GHS-R1a）激动剂，通过独特的机制促进了患者的食欲和体重增加，有效改善了癌症恶病质患者的营养状态。本文将深入探讨阿那莫林的药理作用、适应症、用法用量、临床疗效、副作用等，旨在为患者和医疗专业人士提供全面而专业的信息，共同应对癌症恶病质的挑战。

盐酸阿那莫林片简要说明书：

药品中文名：盐酸阿那莫林片

药品英文名：Anamorelin

药品英文商品名：Adlumiz

药品别名：阿纳莫林，阿那莫林

规格剂量：50mg*100片/盒

日本首次获批上市：2021年4月

上市生产厂家：日本小野制药

二、主要用于治疗哪些病症？

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌的恶病质患者。这些患者通常表现为体重下降超过5%，伴有疲劳、肌肉无力和炎症标志物（如CRP值升高）等症状。阿那莫林能够有效改善这些症状，提高患者的生活质量。

三、用法用量是怎样的？

1.成人通常每天一次空腹口服100㎎的盐酸阿那莫林。

2.为避免饮食影响，本剂应在空腹服用，服用本剂后1小时内不进食。

3.如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善，原则上应在开始服用3周后停止服用。

4.没有服用本剂超过12周的经验，应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性。

四、哪些人群需要谨慎使用阿那莫林？

1.孕妇及哺乳期妇女：应在权衡治疗益处大于风险的情况下谨慎使用。阿那莫林的胎盘通过性和乳汁转移性尚不明确，但考虑到其高脂溶性和弱碱性，可能存在一定的风险。

2.老年人：老年人使用阿那莫林时应特别小心，因为他们的生理功能可能有所下降，需要密切监测肝功能、肾功能和心脏功能。

3.儿童：目前尚未对儿童患者进行临床试验，因此儿童使用阿那莫林也需谨慎。

五、临床效果如何？

研究目的

这项单中心、前瞻性、观察性研究，主要目标是探索与早期停用阿拉莫林相关的潜在因素。次要目标是评估阿拉莫林治疗对恶病质相关症状的改善，以及早期停药对生存的影响。

研究方法

在开始使用阿拉莫林 4 周内停用的患者被归类为早期停药组，而继续使用 4 周以上的患者被归类为继续使用组。比较了早期停药组和继续使用阿拉莫林治疗时的背景人口统计学特征和实验室值。阿拉莫林包装说明书指出，“如果没有观察到体重增加或食欲改善，原则上应在服用约 3 周后停药” 。考虑到患者不仅每 3 周到医院接受化疗一次，而且每 2 或 4 周到医院接受化疗一次，因此在本研究中允许评估时间点滞后 1 周以适应现实世界的临床实践。

数据分析

单因素分析显示，早期停药组PS 2～4 且同时服用阿片类药物的患者数量明显多于继续用药组，而同时服用抗癌药物的患者数量明显少于继续用药组（表1）。早期停药组的CRP、白细胞、中性粒细胞计数明显高于继续用药组，而血清钠、血清白蛋白、PNI 明显低于继续用药组。多因素分析采用logistic回归分析，以PS 1、PNI 30 为界，经ROC分析确定PS、PNI为界，PS、PNI为继续使用阿拉莫林的相关因素，PS 2～4、PNI < 30为早期停用阿拉莫林相关。

研究结论

阿拉莫林不仅能改善食欲，还能增加肌肉质量 。在这项临床试验中，分别有 66% 和 62% 的患者完成了计划的 12 周阿拉莫林治疗期。继续用药组的生存期长于早期停药组。继续用药组中体质良好且同时使用抗癌药物的患者数量多于早期停药组，这可能使继续用药组的生存期更长。

六、不良反应有哪些？

主要副作用

γ-GTP升高12例（6.4%）和糖化血红蛋白升高11例（5.9%）。

严重副作用

（1）刺激传导系统抑制 (10.7%)可能出现心电图异常（PR间期或QRS宽度明显延长、QT间期延长等）、房室传导阻滞、心动过速、 心动过缓、心悸、血压下降、室上性早搏等。如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。 

（2） 高血糖（4.3%） 、糖尿病恶化（4.3%）高血糖和糖尿病可能会恶化。注意口干、尿频等症状，必要时采取适当措施，如给予胰岛素、 口服降糖药或停用本药。

（3）肝功能损害（6.4%）肝功能损害可伴有AST、ALT、ALP、 γ-GTP、血胆红素等升高。如果发现异常，请采取适当的措施，例如停止给药。

七、国内上市了吗？

截至当前时间（2025年2月），盐酸阿那莫林尚未在中国大陆地区获得上市批准。该药物在国内的审批进展正在加速。

免责声明