尿酸痛风：非布司他 VS 多替诺雷 该如何选择？为啥要尽量选择原研药？

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尿酸痛风：非布司他 VS 多替诺雷 该如何选择？为啥要尽量选择原研药？

痛风，作为一种困扰众多患者的代谢性疾病，其治疗方式多种多样，然而有些人怕吃药💊伤害身体，所以选择控制饮食和运动，减少痛风。So，不吃药能治疗好痛风吗？

从饮食控制的角度来看:

      饮食控制在痛风治疗中占据重要地位。多项研究表明，如果患者能够严格执行低嘌呤饮食，可对尿酸水平产生一定影响。

      例如，有数据显示，长期坚持低嘌呤饮食，约30% - 40%的患者尿酸水平可出现一定程度的下降。在日常饮食中，严格避免食用海鲜（如每100克虾类嘌呤含量高达137 - 165毫克）、动物内脏（每100克猪肝嘌呤含量约为229毫克）、浓肉汤（每100克嘌呤含量可超过150毫克）等高嘌呤食物，同时适量增加有助于尿酸排泄的食物摄入，像樱桃（有研究指出，每天食用10 - 12颗樱桃可能有助于降低尿酸水平）等，对控制尿酸有积极意义。

       然而，对于一些因尿酸生成过多（如尿酸生成酶活性异常增高人群，其尿酸生成量可能比正常人高50%以上）或者肾脏排泄功能严重受损（部分肾脏疾病患者尿酸排泄率可能降低30% - 60%）的患者来说，仅靠饮食控制，对尿酸水平的改善效果可能十分有限，能成功控制痛风发作的概率或许不足20%。

在生活习惯方面:

      保持适量运动和充足饮水也对痛风治疗有着不可忽视的作用。肥胖是痛风的重要危险因素之一，体重超标人群患痛风的风险比正常体重人群高2 - 3倍。规律运动有助于控制体重，进而降低痛风发作风险。

       研究发现，坚持每周进行至少150分钟中等强度有氧运动（如快走、游泳等），可使体重指数（BMI）降低约1 - 2个单位，这对于部分肥胖相关痛风患者有一定帮助。同时，每天保证2000 - 3000毫升的充足饮水，能够促进尿酸排泄。有数据表明，充足饮水可使尿酸排泄量增加约20% - 30%。

       但对于已经形成痛风石（研究显示，痛风患者出现痛风石后，病情往往更复杂，疼痛发作更频繁）或者尿酸水平过高（尿酸值超过540μmol/L的患者）的患者而言，单靠改变生活方式，成功缓解痛风症状的可能性较低，可能在10% - 15%左右。

在痛风急性发作期：

       不吃药仅通过休息、冷敷等物理方法缓解疼痛，对于轻度发作（疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分在3分以下）可能有一定效果，成功率约为30% - 40%。但如果疼痛和炎症比较严重（VAS评分在7分以上），这些方法很难完全控制症状，成功率可能低于10%。

总结：

        对于症状较轻（每年痛风发作次数小于2次，尿酸升高幅度不大，值在420 - 500μmol/L之间）、且能严格执行饮食和生活方式调整的部分患者，有可能在一定程度上控制痛风，成功率可能在30% - 50%。

      但对于大多数患者来说，尤其是痛风病情较重（频繁发作，伴有痛风石、肾脏损害等并发症）、尿酸代谢紊乱严重（尿酸生成过多或排泄严重减少）的患者，不吃药很难有效控制痛风，需要结合药物来治疗。

日本版帝人制药 非布司他

多替诺雷上市后，很多人都想知道，在非布司他和多替诺雷之间如何选择，网上都传这个新药特别好，今天我们就横向的对比一下两款产品，从作用机制，疗效，副作用，适用人群，使用方式，价格和市场情况等方面，帮助大家清晰地了解两者的差异和优缺点。

一、基本信息 

非布司他，商品名优若瑞克（Uloric）、优立通等，由日本帝人制药研发，日本2008年上市，美国2009年，中国2013年，属于黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）。

多替诺雷，商品名优乐思（Urece），由日本富士制药研发，日本2020年上市，中国2024年12月获批，属于选择性尿酸重吸收抑制剂（URAT1抑制剂）。

二、作用机制  

非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶（XO），减少体内尿酸生成，作用于尿酸产生的源头，适合尿酸生成过多型的高尿酸血症患者，不直接影响尿酸排泄，对肾脏排泄途径依赖较小。

多替诺雷通过选择性抑制肾脏近端小管中的URAT1转运蛋白，减少尿酸重吸收，促进尿酸经尿液排出，作用于尿酸排泄的出口，适合尿酸排泄不足型的高尿酸血症患者，不影响尿酸生成，主要依赖肾脏排泄功能。

两者的机制完全不同，适用病因有差异。

三、疗效  

非布司他40mg剂量，24周约50-60%患者尿酸降至6 mg/dL以下，2-4周见效，长期稳定控制，58周研究约60-70%患者维持在6 mg/dL以下。

多替诺雷4mg剂量，24周约73.6%患者尿酸降至6 mg/dL以下（中国III期数据），1-2周见效，快速降低尿酸，58周研究100%患者维持在6 mg/dL以下（日本数据）。

多替诺雷降尿酸速度和达标率略胜一筹，非布司他胜在长期数据更丰富。

四、副作用  

非布司他常见副作用包括肝功能异常、恶心、皮疹、关节痛，严重风险有心血管事件（FDA黑框警告，仅高危人群），对肾功能影响较小。

多替诺雷常见副作用为胃肠不适（恶心、腹胀）、头痛、疲劳，暂无严重风险报道，对肾功能要求较高（需肾排泄支持）。

多替诺雷副作用更轻，心血管安全性无明显争议；非布司他对肾功能要求低，但需关注肝和心血管风险。

五、适用人群  

非布司他主要适应症为痛风、高尿酸血症（尿酸生成过多型），轻中重度肾功能不全均可用，无需调整剂量，高危心血管人群慎用，对肝病患者需监测。

多替诺雷主要适应症为痛风、高尿酸血症（尿酸排泄不足型），轻中度肾功能可用，严重肾衰竭禁用，无明确心血管禁忌，对肠道依赖低，适合肠道排泄差者。

非布司他适用范围更广，尤其适合肾功能差者；多替诺雷对排泄型患者和无心血管风险者更优。

六、使用方法

非布司他常用剂量20mg、40mg，最高80mg，每日1次，可随餐或空腹，规格为片剂（10mg、20mg、40mg等）。

多替诺雷常用剂量0.5mg、1mg、2mg、4mg，每日1次，建议随餐服用（减少胃部不适），规格为片剂（0.5mg、1mg、2mg等）。

两者均为每日一次，服用方便，多替诺雷建议随餐更佳。

七、价格与市场  

非布司他中国价格，原研5-10元/片，仿制1-2元/片，已入医保，患者自付约200-300元/月，市场成熟，仿制药广泛。各厂家仿制药效果参差不齐。

多替诺雷中国价格，原研预计10-20元/片（2025年3月上市），未入医保，预计初期自费500-800元/月，新药暂无仿制，市场刚起步。

非布司他性价比高，多替诺雷作为新药价格贵但有潜力。咨询V：S2108885166

八、优缺点总结  

非布司他优点：适用广泛、价格低、临床经验丰富；缺点：心血管风险、肝功能影响、排泄不足型效果有限。

多替诺雷优点：降尿酸高效、副作用少、选择性强；缺点：肾功能依赖、价格高、长期数据较少。

九、综合评价  

选择非布司他：如果你是“尿酸生成过多型患者”，或有严重肾功能问题，同时预算有限且无心血管病史，非布司他可能是更实惠和成熟的选择。

选择多替诺雷：如果你是“尿酸排泄不足型患者”，或对传统药物副作用敏感，且关注心血管安全性、愿意尝试新药，多替诺雷可能更适合。

两者各有千秋，具体选择应结合病情（如尿酸代谢类型）、肾功能、预算和医生建议。

温馨提示：

因为多替诺雷新药上市，很多数据都非常有限，目前已知最长的数据，就是来自日本的58周服用数据，我还是建议各位，服用多替诺雷期间，要严密监控自己的肾功能，因为它属于尿酸吸收抑制剂，是等于抑制了肾脏的再吸收功能，所以，对肾脏还是有或多或少的影响的，而且肾脏这个东西吧，很脆弱，一旦受损，它就不可逆~

选择服用多替诺雷，我个人建议哈，起码每三个月检测一下肾功能各项指标~

为啥要尽量选择原研药？

目前市面上有很多仿制产品，包括印度的，还有咱们国产的等等，很多很多人都问过我们，日本帝人的非布司他效果好？还是这仿制的些非布司他效果好？

对于效果孰好孰坏，这个没有一个标准的答案。西医科学其实就是一门无限接近疾病真相的统计学，所以很多都讲的是百分比，说的是治疗概率，那么我们就用这个思路去对比原研产品和仿制产品，这样大家就会明朗~

      这里说的不只是非布司他这一款产品，所有药品的原研和仿制都适用于下边的对比方式：

研发过程与技术：

日本帝人：作为非布司他的原研企业，帝人制药投入了大量的时间和资源进行研发。经过长时间的探索、试验和改进，拥有独特的生产工艺和技术。其研发过程严格，经过了上千次的临床经验实验，对药物的作用机制、药效、安全性等方面进行了深入的研究和验证，在药物的质量和稳定性上更有保障。

仿制厂家：仿制药物的厂家通常是在原研药专利到期后，根据原研药的成分和配方进行仿制。虽然在成分上可能与原研药相似，但在生产工艺、技术水平等方面可能与原研药存在一定的差距。部分仿制厂家可能缺乏足够的研发能力和经验，在药物的生产过程中可能无法完全复制原研药的生产工艺，导致药物的质量和稳定性存在一定的不确定性。

药物纯度与质量控制：

日本帝人：帝人制药在药物生产过程中，对原材料的选择、生产环境的控制、生产流程的管理等方面都有严格的标准和要求，能够保证药物的纯度较高，杂质含量较低。这有助于提高药物的安全性和有效性，减少因杂质引起的不良反应。

仿制厂家：仿制药物的质量控制水平可能参差不齐。一些大型的仿制厂家可能拥有较为完善的质量控制体系，能够保证药物的质量，但也有一些小型的仿制厂家可能在质量控制方面存在不足，导致药物的纯度和质量不如原研药。

药效方面：

日本帝人：临床研究表明，日本帝人的非布司他在降低尿酸水平、减轻痛风症状、延长痛风患者的无发作期等方面具有良好的效果。由于其药物的纯度和质量较高，能够保证药物的有效成分能够准确地发挥作用，从而达到较好的治疗效果。

仿制厂家：大多数仿制的非布司他在药效上与原研药较为接近，但也有部分研究显示，一些仿制药物的药效可能略低于原研药。这可能与药物的纯度、生产工艺等因素有关，导致药物的生物利用度、药物代谢等方面存在差异，从而影响药效的发挥。

安全性方面：

日本帝人：在临床试验中，日本帝人的非布司他的安全性得到了一定的验证。其最常见的副作用是胃肠道反应，如腹痛、恶心和呕吐等，但通常症状较轻。帝人制药在药物的研发过程中，对药物的安全性进行了充分的研究和评估，能够提供较为详细的药物不良反应信息和用药注意事项。

仿制厂家：仿制药物的安全性可能与原研药相似，但由于生产工艺和质量控制等方面的差异，可能会存在一些潜在的安全风险。例如，某些仿制药物可能会引起更多的不良反应，或者在特殊人群中的安全性不如原研药。

价格方面：

日本帝人：作为原研药，日本帝人的非布司他在价格上通常较高。这是因为原研药的研发成本高，而且在药物的生产和销售过程中，还需要承担专利保护、市场推广等方面的费用。

仿制厂家：仿制药物的价格相对较低，因为仿制厂家不需要承担高昂的研发成本，而且在市场竞争中，为了争夺市场份额，往往会采取低价策略。

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