【健康科普】日本进口的利马前列素片（オパルモン錠5μg） ，适应症、用法用量及副作用注意事项

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【健康科普】日本进口的利马前列素片（オパルモン錠5μg） ，适应症、用法用量及副作用注意事项

一、利马前列素片是什么药物？（适应症）：

本药物具有强大的血管扩张作用、增加血流量的作用以及抑制血小板凝集的作用。在临床上，已证实其对闭塞性血栓性脉管炎所伴随的溃疡、疼痛以及冷感等各种缺血性症状具有疗效，并且对于后天性的腰椎管狭窄症（直腿抬高试验（SLR）正常，呈现双侧间歇性跛行的患者）所伴随的自觉症状（下肢疼痛、下肢麻木）以及步行能力方面也具有疗效。 

1. 改善闭塞性血栓性脉管炎所伴随的溃疡、疼痛以及冷感等各种缺血性症状。

2. 改善后天性的腰椎管狭窄症（直腿抬高试验正常，呈现双侧间歇性跛行的患者）所伴随的自觉症状（下肢疼痛、下肢麻木）以及步行能力。 

日本利马前列素片药品图

二、利马前列素片的药代动力学是怎样的？（成分说明）

成分及含量：每1片含利马前列素，以利马前列素计，含阿法地尔（α-地尔）5微克。

添加剂：右旋糖酐40、β-环糊精、羧甲基纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、乳糖水合物。 

1. 血药浓度：40例健康成人空腹单次口服5μg利马前列素片，血浆中药物浓度达峰时间为0.333小时，药物峰浓度为1.55pg/mL，消除半衰期为0.511小时。

2. 代谢：通过α链β氧化、ω链末端氧化、五元环异构化、C - 9位羰基还原等途径代谢，对人细胞色素P450的亚型（CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4）无抑制作用（体外研究）。

3. 蛋白结合率：对人血浆（浓度为0.023mM）的蛋白结合率为95.8%（体外）。

三、利马前列素用法用量：

〈改善闭塞性血栓性脉管炎所伴有的溃疡、疼痛以及冷感等各种缺血性症状〉通常对于成年患者，以利马前列素计，一日30微克，分3次口服给药。

〈改善后天性的腰椎管狭窄症（直腿抬高试验正常，呈现双侧间歇性跛行的患者）所伴有的自觉症状（下肢疼痛、下肢麻木）以及步行能力〉通常对于成年患者，以利马前列素计，一日15微克，分3次口服给药。 

四、利马前列素有哪些不良反应⚠️

1、肝功能障碍、黄疸

可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）显著升高等情况的肝功能障碍、黄疸（上述情况出现频率均不明）。

2、过敏症

出现皮疹、瘙痒感等、荨麻疹、光过敏症。

3、出血倾向

出血。

4、血液方面

贫血、血小板减少。

5、消化系统

腹泻、恶心、腹部不适感、腹痛、食欲不振、烧心、呕吐、腹部胀满感、口渴、口腔炎、舌头麻木。

6、肝脏

出现天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等肝功能异常情况。

7、循环系统

心悸亢进、脉率过快、低血压、四肢发绀、血压升高。

8、精神神经系统

头痛、头晕、麻木感、嗜睡、失眠。

9、其他

潮红、潮热、全身倦怠感、胸痛、胸部不适感、四肢疼痛、水肿、乳腺肿胀、颤抖、下肢毛发增多、味觉异常。 

五、利马前列素片是处方药吗？

是的，利马前列素片属于处方药。在许多国家和地区，因其使用时需进行专业评估并考虑患者具体状况，必须经过医生的处方才能获得，这体现了其使用的专业性和安全性。

六、哪些人不能使用利马前列素片？

1. 对本品中任何成份过敏者禁用。

2. 禁用于妊娠或可能妊娠的妇女，因为在动物试验中，利马前列素显示具有子宫收缩作用，且尚未明确其在孕期用药的安全性。

七、哪些人使用利马前列素片需要谨慎？

1. 有出血倾向的患者，可能会增加出血的风险。

2. 正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者，这些药物可能与利马前列素产生相互作用，增加出血倾向。

八、利马前列素片对老年人安全吗？

国外临床数据显示，使用本品的老年患者和非老年患者间，药物安全性和有效性无显著性差异。但由于老年患者身体机能下降，药物代谢排泄受影响，使用前仍需咨询医生，密切观察身体反应，如有异常及时就医。

九、使用利马前列素片有哪些注意事项？

1. 本品采用铝塑枕式包装，应指导患者将药物从包装中取出后服用，有报道患者误服包装，其尖锐的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，导致如纵隔炎等严重并发症。

2. 腰椎管狭窄患者用药时，应密切观察其病情变化，勿盲目持续用药。

3. 对于腰椎管狭窄症中需要手术的重症病例，尚未明确本品的有效性。

（注：本文所述药物信息仅供参考，具体用药需遵循医生的建议，并按照药品说明书使用。）

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