协和抗过敏原研药（アレロック錠5）——奥洛他定盐酸盐（Olopatadine Hydrochloride）5mg

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协和抗过敏原研药（アレロック錠5）——奥洛他定盐酸盐（Olopatadine Hydrochloride）5mg 

01

特征说明

オロパタジン塩酸塩は、選択的ヒスタミンH1受容体拮抗作用を主作用とし、更に化学伝達物質（ロイコトリエン、トロンボキサン、PAF等）の産生・遊離抑制作用を有し、神経伝達物質タキキニン遊離抑制作用も有する。

中文翻译

奥洛他定盐酸盐主要作用为选择性组胺H1受体拮抗作用，此外还具有抑制化学递质（白三烯、血栓素、血小板活化因子等）产生及释放的作用，同时也具备抑制神经递质速激肽释放的作用。

02

规格

［PTP］100錠（10錠×10）。

03

性状

淡黄赤色フィルムコーティング錠。

中文翻译

淡黄色至淡红色薄膜衣片。

04

成分说明

有効成分：1錠中日局オロパタジン塩酸塩5mg。

添加剤：黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒプロメロース（置換度タイプ：2910）、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール6000。

中文翻译

有效成分：每1片中含日本药局方奥洛他定盐酸盐5mg。  

添加剂：黄色三氧化二铁、巴西棕榈蜡、交联羧甲基纤维素钠、结晶纤维素、二氧化钛、三氧化二铁、硬脂酸镁、乳糖水合物、羟丙甲纤维素（取代度类型：2910）、聚乙烯醇（部分皂化物）、聚乙二醇6000。

05

功能主治

1、成人：アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑）。

2、小児：アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒。

中文翻译

1、成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性干癣、多形渗出性红斑）。  

2、小儿：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病（湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症）伴随的瘙痒。

06

用法用量

1、成人：通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

2、小児：通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

中文翻译

1、成人：通常情况下，成人每次按奥洛他定盐酸盐计5mg，于早晨和睡前每日2次口服给药。  

另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。  

2、小儿：通常情况下，7岁以上小儿每次按奥洛他定盐酸盐计5mg，于早晨和睡前每日2次口服给药。

07

注意事项

1、〈効能共通〉

（1）眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

（2）効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。

2、〈アレルギー性鼻炎〉

季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。

中文翻译

1、〈共同注意事项〉  

（1）因可能会引起嗜睡，需充分注意切勿让正在服用本药的患者从事驾驶汽车等有危险的机械操作。  

（2）若未见效果，需注意不要盲目长期用药。  

2、〈过敏性鼻炎〉  

给季节性患者用药时，建议结合好发季节，在其来临前开始用药，并持续至好发季节结束。

08

副作用

1、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

劇症肝炎、AST、ALT、γ-GTP、LDH、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

2、過敏症：紅斑等の発疹，浮腫（顔面・四肢等）、そう痒、呼吸困難。

3、精神神経系：眠気，倦怠感、 口渇、 頭痛・頭重感、めまい，集中力低下、しびれ感，不随意運動（顔面・四肢等）。

4、消化器：腹部不快感、腹痛、下痢、嘔気，便秘、口内炎・口角炎・舌痛、胸やけ、食欲亢進，嘔吐。

5、肝臓：肝機能異常（ALT,AST,LDH,γ-GTP,Al-P,総 ビリルビン上昇）。

6、血液：白血球増多、好酸球増多、リンパ球減少，白血球減少、血小板減少。

7、腎臓・泌尿器：尿潜血，BUN上 昇、 尿 蛋白陽性、血中クレアチニン上昇、頻尿、排尿困難。

8、循環器：動悸、血圧上昇。

9、その他：血清コレステロール上昇，尿糖陽性、胸部不快感、味覚異常、体重増加、ほてり，月経異常、筋肉痛、関節痛。

中文翻译

1、重症肝炎、肝功能障碍、黄疸（均发生频率不明）  

可能出现重症肝炎，以及伴随AST、ALT、γ-GTP、LDH、Al-P升高等的肝功能障碍、黄疸。  

2、过敏症：红斑等皮疹、浮肿（面部、四肢等）、瘙痒、呼吸困难。  

3、精神神经系统：嗜睡、倦怠感、口渴、头痛/头重感、眩晕、注意力下降、麻木感、不自主运动（面部、四肢等）。  

4、消化系统：腹部不适感、腹痛、腹泻、恶心、便秘、口腔炎/口角炎/舌痛、烧心、食欲亢进、呕吐。  

5、肝脏：肝功能异常（ALT、AST、LDH、γ-GTP、Al-P、总胆红素升高）。  

6、血液：白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少。  

7、肾脏/泌尿系统：尿潜血、BUN升高、尿蛋白阳性、血中肌酐升高、尿频、排尿困难。  

8、循环系统：心悸、血压升高。  

9、其他：血清胆固醇升高、尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热、月经异常、肌肉痛、关节痛。

09

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

中文翻译

对本药剂成分有过敏症既往史的患者。

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