塔奎妥单抗：首个靶向GPRC5D的T细胞导向疗法，为多发性骨髓瘤治疗打开新局

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塔奎妥单抗：首个靶向GPRC5D的T细胞导向疗法，为多发性骨髓瘤治疗打开新局

2025年6月6日，塔奎妥单抗（Talquetamab）获得日本厚生劳动省批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。塔奎妥单抗是一款靶向CD3和GPRC5D的双特异性抗体，也是全球首个获批靶向GPRC5D的创新药物。

什么是多发性骨髓瘤？

在正常免疫反应中，B细胞会分化为浆细胞，产生抗体（免疫球蛋白），以识别和清除病毒、细菌等外来病原体，从而保护机体免受感染。

而多发性骨髓瘤是一种源自这些抗体产生细胞（浆细胞）的恶性克隆性疾病，属于血液系统肿瘤。当浆细胞发生癌变后，形成的骨髓瘤细胞会在骨髓中大量异常增殖，干扰正常造血功能、抑制免疫系统，并引起骨质破坏等一系列临床问题。

药物概述

通用名：塔奎妥单抗

商品名：Talvey

规格型号：3mg/1.5mL（2mg/mL）/瓶、40mg/mL/瓶

适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

用药剂量：皮下注射

每周给药方案（QW）：首次治疗剂量后，每周给药0.4 mg/kg

每两周给药方案（Q2W）：首次治疗剂量后，每两周给药0.8 mg/kg

作用机制

塔奎妥单抗是一种双特异性抗体，一端识别骨髓瘤细胞上的GPRC5D，另一端识别T细胞上的CD3。它帮助T细胞找到并攻击骨髓瘤细胞，克服肿瘤细胞逃避免疫的能力，提高治疗效果。

塔奎妥单抗识别骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，从而在骨髓瘤细胞和T细胞之间架起一座桥梁连接起来，使骨髓瘤细胞无法逃脱。

因此，塔奎妥单抗被认为不仅能够增强T细胞对骨髓瘤细胞的免疫攻击，还可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）等机制，进一步清除骨髓瘤细胞。

MonumenTAL‑1研究

塔奎妥单抗（Talquetamab）此次获批，基于一项MonumenTAL-1的单臂、开放标签、多中心临床研究。研究纳入了既往至少接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗等三类疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

结果显示：

每周0.4 mg/kg给药组的客观缓解率（ORR）为74%，中位DOR为9.6个月，PFS为7.5个月；

每两周0.8 mg/kg组客观缓解率（ORR）为70%，中位DOR达17.5个月，PFS为11.2个月；

两个剂量组均有59%的患者达到非常好的部分缓解或以上（≥VGPR）；

在既往接受过T细胞重定向治疗的患者中，客观缓解率（ORR）仍达66.7%，显示出在高难度人群中的治疗潜力。

MonumenTAL‑1研究显示，塔奎妥单抗在多线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中展现出良好的缓解率和持久疗效，确立了其作为首个靶向GPRC5D的T细胞导向免疫疗法的临床价值。

结语

塔奎妥单抗为多发性骨髓瘤患者，特别是既往多线治疗失败或接受过细胞治疗后的患者，提供了一个创新且具有临床价值的免疫治疗新选择，也标志着GPRC5D靶向策略进入实用阶段。

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