新型治疗失眠药物：日本莱博雷生(lemborexant、达卫眠)，告别失眠困扰！揭秘无成瘾、更安全的助眠神药，你试过了吗？

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新型治疗失眠药物：日本莱博雷生(lemborexant、达卫眠)，告别失眠困扰！揭秘无成瘾、更安全的助眠神药，你试过了吗？

根据国际失眠诊断标准和流行病学研究，全球至少有6%的人患有失眠和睡眠障碍；据我国流行病学研究显示，我国有45.4%的受访者在过去一个月有过失眠经历。经历过不同程度的失眠。长期失眠会影响个人的正常生活和工作，并增加出现各种健康问题的风险。

临床治疗失眠的药物有哪些？

在医疗实践中，用于治疗失眠的药物主要分为几个主要类别，其中包括苯二氮䓬类药物、非苯二氮䓬类药物、抗抑郁药物、褪黑素受体激活剂以及食欲素受体阻断剂。在我国，常见的助眠药物种类繁多，具体如下：属于苯二氮䓬类药物的有艾司唑仑、劳拉西泮等；归类于非苯二氮䓬类药物的有唑吡坦；作为褪黑激素受体激活剂的阿戈美拉汀；以及用于抗抑郁的药物，如多塞平等。

莱博雷生属于食欲素受体拮抗剂，2024年1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，莱博雷生片在国内上市申请已获得受理。

现有安眠药的缺点

苯二氮卓受体激动剂（BZDs）：长期使用可能导致耐药性，需要增加剂量以维持疗效。此外，患者可能会产生药物依赖性，突然停药可能导致失眠症状加重和身体戒断症状。这些药物还可能增加老年人和肝功能减弱患者的跌倒风险，以及影响白天的学习和认知功能。

非苯二氮卓类药物：如唑吡坦，虽然有效，但使用时需注意可能出现的复杂睡眠行为和反弹性失眠。

褪黑激素受体激动剂：在中国主要适用于抑郁症患者，对于睡眠维持困难的患者效果不佳。

抗抑郁药和一些抗精神病药物：虽然具有催眠作用，但主要用于有精神疾患伴有睡眠障碍的患者。

博雷生的创新之处

莱博雷生作为一种食欲素受体拮抗剂，具有不会导致成瘾和较小的第二日残留效应的优点，已成为治疗失眠的新靶点药物。

食欲素是一种促进觉醒的神经肽，夜间分泌过多会导致失眠。莱博雷生通过抑制食欲素的活性，减少觉醒信号，增加睡意，恢复正常睡眠节奏。

与传统安眠药不同，莱博雷生作为双重食欲素受体拮抗剂，能够阻断食欲素与食欲素1和2受体的结合，抑制失眠患者过度活跃的觉醒通路，发挥助眠作用。

莱博雷生的临床优势有哪些？

莱博雷生作为一种新型的安眠药物，其优势在于其独特的作用机制和显著的临床效果。

一项全球多中心的Ⅲ期临床试验

该试验为期12个月，采用随机双盲、平行组的设计，结果显示莱博雷生在改善所有睡眠参数方面，与安慰剂相比，具有明显的促进入睡、维持睡眠、减少觉醒次数和时间的效果，并且这种疗效能够持续至少12个月，没有观察到耐药现象。

英国牛津大学的学者在《柳叶刀》杂志发表的研究

对1977年至2021年间所有符合条件的镇静催眠药的随机对照试验进行了综合比较。在这项广泛的研究中，莱博雷生与右佐匹克隆在疗效、可接受性、耐受性和安全性等方面表现最为出色。

安全性：它对患者早晨的警觉性或第二天的日常功能影响极小，患者甚至能够在夜间对外部的听觉刺激做出反应。这表明莱博雷生在减少日间残留效应方面具有明显优势。

总结，莱博雷生特别适合那些无法忍受传统安眠药物（例如阿普唑仑、唑吡坦等）相关不良反应的患者。这些患者可能因为传统药物的副作用，如宿醉效应、认知影响或药物依赖性等问题，而寻求更为安全和有效的替代治疗方案。莱博雷生的上市，为这些患者提供了一个新的治疗选择。

莱博雷生简要信息：

【通用名】：莱博雷生

【商品名】：lemborexant Dayvigo

【中文商品名】：达卫眠

【规格】2.5mg，5mg，10mg，100粒/盒

【性状】淡黄色薄膜衣片

【成分说明】1粒中：lemborexant 5mg。添加物：黄三氧化二铁，氧化钛，硬脂酸镁，滑石粉，低取代羟丙基纤维素，乳糖水合物，羟丙基纤维素，羟丙基淀粉，聚乙二醇6000

日本版 莱博雷生

【适应症】用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

【用法用量】推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。

【中国上市】2024年1月11日，莱博雷生片在国内上市申请已获得受理。此前已经在中国香港特别行政区获批上市

【日本版代购价格】莱博雷生100片装，大概500元-1500元/盒，因规格不同而有差异。

【注意事项】主要副作用：嗜睡，头痛，倦怠感等，发现后请咨询医生。以上副作用不是全部，发现其他症状请咨询医生。

【国内哪里能买到】目前国内已申报上市，暂无法买到，只能通过海外机构购买国外版，比如日本版；

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