VEGFR1/2/3口服靶向药呋喹替尼胶囊（日本武田フリュザクラ）新适应症日本上市用于结直肠癌，附副作用及处理方法和日本版说明书

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VEGFR1/2/3口服靶向药呋喹替尼胶囊（日本武田フリュザクラ）新适应症日本上市用于结直肠癌，附副作用及处理方法和日本版说明书

【新製品】大腸癌治療薬「フリュザクラ」を発売　武田薬品

　武田薬品は22日、癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の治療薬として「フリュザクラカプセル1mg、同5mg」（一般名：フルキンチニブ）を新発売した。適応を含む転移性大腸癌の5年生存率は17％で、同剤は新たな治療選択肢となる。

呋喹替尼胶囊的厂家武田制药“Fruzacura胶囊1毫克、同5毫克”（通用名：Fruquintinib，中文名称为：呋喹替尼）新适应症获批于22日上市，新适应症用于针对经过癌症化疗后病情恶化、无法进行治愈性切除的进展期或复发性结肠及直肠癌的治疗药物。包含适用情况在内的转移性大肠癌的5年生存率为17%，而该药物将成为一种新的治疗选择。

呋喹替尼是化疗药还是靶向药？这种药物是一种以血管内皮生长因子受体VEGFR1/2/3 为靶点的口服靶向药，它通过抑制肿瘤中生成的新生血管来发挥疗效。

用法用量是以每日1次、每次5毫克的剂量连续给药3周，之后停药1周作为一个周期，如此反复进行给药。

呋喹替尼多少钱一盒？其药品日本的价格为：1毫克规格的价格是5139.40日元，5 毫克规格的价格是23866.90日元。

呋喹替尼副作用太大了？呋喹替尼副作用处理以及呋喹替尼副作用及应对，以医嘱为准。呋喹替尼方案是基于全球 III 期临床试验 “FRESCO-2” 而申请获批的。与最佳支持治疗（BSC）组相比，该药物联合最佳支持治疗（BSC）组相较于安慰剂联合最佳支持治疗（BSC）组，在全生存期（OS）以及无进展生存期（PFS）方面展现出了具有统计学意义且临床上有重要价值的改善情况。

此前，有网上报道，由全国35家中心共同参与的 “呋喹替尼+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇治疗胃或胃食管交界处腺癌”的随机对照、双盲III期FRUTIGA研究荣登国际期刊Nature Medicine，在世界医学舞台奏响中国原研之声。研究结果显示，与安慰剂+紫杉醇相比，呋喹替尼+紫杉醇可显著改善晚期GC/GEJC患者的PFS，且安全性可耐受。呋喹替尼联合紫杉醇有望成为晚期GC/GEJC二线治疗方案，改变治疗格局。

日本武田呋喹替尼胶囊（Fruquintinib）

呋喹替尼胶囊（Fruquintinib）简要说明书

呋喹替尼的适应症

该药物用于癌症化疗后病情恶化、无法进行治疗性切除的复发性结直肠癌。

呋喹替尼与效能和效果相关的注意事项

以下患者应确认药物的效能和安全性：使用铂类抗癌剂、抗 EGFR 抗体等的患者。

在使用抗叶酸剂治疗的患者中，应确认药物的治疗效果。

术后辅助化疗患者应确认药物的效能和安全性。

呋喹替尼的用法和用量

通常，成人每天口服 5mg，连续 3 周，然后休息 1 周。根据患者的情况可适当调整剂量。

4. 呋喹替尼厄用法及用量相关的注意事项

与其他药物的联用

当与其他抗血栓药物联用时，应确认有效性和安全性。

当出现副作用时，应考虑减少剂量或停药。

呋喹替尼的剂量调整

当出现 3 mg / 日剂量仍无法耐受的情况时，应停药。

初始剂量：

停药：

初始剂量：4 mg / 日

维持剂量：3 mg / 日

呋喹替尼的不良反应和副作用及其处理方法如下：

血管与淋巴管类疾病

高血压：发生率高，根据不同人群选择噻嗪类利尿剂、ACEI/ARB 等药物治疗，需定期随访。

出血：包括消化道、血尿、鼻衄出血等，有相应的一般处理和用药推荐。

其他系统疾病

肾脏及泌尿系统：蛋白尿可使用 ACEI、ARB 等药物，注意检查肌酐和钾水平。

皮肤及皮下组织：手足皮肤反应要注意日常护理和局部、口服用药。

呼吸系统：发声困难有一般处理和多种药物推荐。

胃肠系统：腹痛、腹泻、口腔黏膜炎等都有对应的处理和用药方法。

感染及侵袭类：针对细菌、真菌、病毒感染有不同药物推荐。

全身性、代谢营养类、肌肉骨骼及实验室指标异常等各类疾病也有相应处理和用药策略。

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