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降糖/减重双适应症中国获批上市!替尔泊肽(Tirzepatide、替西帕肽)治疗2型糖尿病的效果好吗?哪里可以买?
替尔泊肽(Tirzepatide)是一种新型的糖尿病治疗药物,它具有独特的双重作用机制,作为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂。这种药物通过整合两种促胰岛素的作用于一个单分子中,能够增强胰岛素分泌,并降低胰高血糖素水平,同时以葡萄糖依赖性方式进行。
此外,替尔泊肽还能通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。它由39个氨基酸组成,其中37个是天然存在的,两个是非天然存在的,位于位置2和13的非编码氨基异丁酸残基。替尔泊肽的这些特性使其在治疗2型糖尿病和减重方面显示出显著的潜力。

中国上市时间:
替尔泊肽在中国的首个适应症(成人2型糖尿病患者的血糖控制)于2024年5月21日获批上市。
其作为减肥药的适应症于2024年7月19日在中国获批上市。
国内价格:
0.5ml注射剂:2.5mg、5mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg(由于规格不同,导致价格存在差异,详情扫码咨询客服)
哪里可以买:
替尔泊肽的购买渠道包括医院药房、线上药店以及正规海外代购。需要注意的是,替尔泊肽作为一种处方药,应当凭医师处方销售、调剂和使用,患者需根据自身需求选择合法合规的方式购买。
替尔泊肽在T2DM人群的降糖与减重研究
SURMOUNT-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估不同剂量(5mg、10 mg和15 mg)的tirzepatide作为低热量饮食的辅助治疗手段的疗效和安全性。
试验包含1032名患有糖尿病前期的肥胖或超重成年人,这些受试者随机分组接受安慰剂与不同剂量tirzepatide的治疗,治疗期为176周,接续17周的停药期(共计193周)。
糖尿病进展风险降低:
Tirzepatide显著降低患有糖尿病前期的肥胖或超重成年人从基线到第176周,疾病发展为2型糖尿病的风险(p<0.0001)。接受所有剂量tirzepatide患者的合并数据显示,与安慰剂相比,tirzepatide将患者进展为2型糖尿病的风险降低了94%。
体重减轻:
与安慰剂(2.1%)相比,使用tirzepatide的受试者在第176周的平均体重减轻了15.4%(5 mg)、19.9%(10 mg)和22.9%(15 mg)。
参与者接受tirzepatide治疗的平均体重减少为16.0%(5 mg)、21.4%(10 mg)和22.5%(15 mg),相比之下安慰剂组为2.4%。
腰围变化:
与安慰剂相比,tirzepatide治疗组的腰围变化为-14.6 cm(5 mg)、-19.4 cm(10 mg)和-19.9 cm(15 mg),安慰剂组为-3.4 cm。
脂肪与瘦体重减少:
参与者接受tirzepatide治疗的脂肪质量减少了33.9%,而瘦体重减少了10.9%。
不良事件:
最常报告的不良事件是胃肠道相关,如腹泻、恶心、便秘和呕吐等,严重程度通常为轻度至中度。
治疗中断率因不良事件分别为4.3%(5 mg)、7.1%(10 mg)、6.2%(15 mg)和2.6%(安慰剂)。
完成率:
整体试验完成率分别为89%(5 mg)、88%(10 mg)、90%(15 mg)和77%(安慰剂)。
这些数据提供了SURMOUNT-1研究的详细临床试验结果,展示了tirzepatide在降低糖尿病风险和体重减轻方面的显著效果。