日本武田制药​雷美替胺（Rozerem，Ramelteon，雷美尔通）：褪黑素适应症，国内未上市，失眠患者代购之选

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日本武田制药雷美替胺（Rozerem，Ramelteon，雷美尔通）：褪黑素适应症，国内未上市，失眠患者代购之选

褪黑素参与调节睡眠觉醒周期， 可改善昼夜节律失调性睡眠障碍，分为外源性褪黑素和褪黑素受体激动剂，外源性褪黑素主要用作保健品，褪黑素受体激动剂分为褪黑素缓释片、雷美替胺和阿戈美拉汀。

褪黑素主要是由松果体中的松果细胞制造而成，也会在视网膜、皮肤和胃肠道中产生。褪黑素除了调节睡眠醒觉周期主要功能外，也会起到控制血糖、降血脂及抗氧化的作用，还具有调节骨量、胎盘和性腺发育的功能;同时保护免疫系统、心血管系统和抑瘤作用等。

雷美替胺（Rozerem，Ramelteon，另称雷美尔通）是一种用于失眠的药物，由日本武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company）研发的创新型非苯二氮䓬类睡眠药，用于失眠症中的入睡困难问题。雷美替胺通过作用于体内的褪黑激素受体，从而帮助调节睡眠-觉醒周期，是全球首款获得FDA批准的褪黑激素受体激动剂类药物。

2005年获美国FDA批准上市，是首个应用于临床失眠的褪黑素受体激动剂。目前国内申报雷美替胺仿制药临床的企业达到26家。雷美替胺片的价格因地域等因素存在差异，市场上每盒价格+V免费咨询。

其常见的不良反应有头晕、头痛、嗜睡、疲劳、失眠加重、抑郁、关节痛、肌肉痛、胃肠道反应、味觉改变、上呼吸道感染、过敏反应等。肝功能不全者慎用，严重肝功能不全者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用。雷美替胺不是精神药品。目前国家药品监督管理局数据库没有“雷美替胺双释片”的注册信息，该药品上市可能还需要一段时间。

雷美尔通即雷美替胺，其通用名称为雷美替胺，目前市场上每盒价格为多少元一盒左右可+V免费咨询，但因地域的不同，价格可能存在差异。雷美尔通可用于难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。其具有腹泻、头痛、乏力、肌肉痛等副作用。孕妇和哺乳期妇女、肝功能异常者、对该药物过敏者不适宜使用。雷美尔通是处方药，在用药时，一定要谨遵医嘱，合理应用药物，不要随意用药，避免引起严重的副作用以及不良反应。不建议长期服用雷美尔通。

关于雷美替胺日本代购、雷美尔通代购，目前代购药品存在风险，可能无法保证药品的质量和安全性。所以需要选择正规渠道。

至于“褪黑素在美国禁用了”这一说法，有专家认为长时间使用褪黑素会对人的内分泌造成影响，因此在美国等一些国家使用褪黑素受到一定限制，但并非完全禁用。目前尚未在“港澳药械通药品目录”中查到，雷美替胺和雷美尔通，如果有最新信息+V通知小编更正。

日本武田制药雷美替胺说明书

一、药品名称

雷美替胺片（Ramelteon Tablets “TAKEDA”）

二、适应症

成人失眠症

适用于难以入睡型失眠症。对于慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。

老年患者失眠症

对于老年患者的失眠症也有作用。

三、用法用量

成人

一般情况下，推荐剂量为 8mg，睡前 30 分钟内服用。

根据年龄和症状可适当调整剂量，但最大剂量不超过 8mg。

老年人

一般从 4mg 开始，根据症状可适当增加剂量，但最大剂量不超过 8mg。

四、禁忌

对雷美替胺或其辅料过敏者禁用。

严重肝功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

五、副作用

常见副作用

包括头晕、头痛、嗜睡、疲劳、失眠加重、抑郁、关节痛、肌肉痛、胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻等）、味觉改变、上呼吸道感染、过敏反应等。

严重副作用

可能会出现肝功能异常等情况，需密切观察。

六、药物相互作用

与其他中枢神经系统抑制剂（如酒精、苯二氮䓬类药物等）合用时，可能会增强中枢抑制作用，增加不良反应的发生风险。

与 CYP1A2 酶诱导剂或抑制剂合用时，可能会影响雷美替胺的代谢，需要调整剂量。

七、药理作用

雷美替胺是一种褪黑素受体激动剂，通过与褪黑素受体结合，调节人体的生物钟，从而改善睡眠。

八、药代动力学

吸收

口服后迅速吸收，达峰时间约为 0.75 - 1.5 小时。

分布

广泛分布于全身组织。

代谢

主要通过肝脏的 CYP1A2 酶代谢。

排泄

主要通过粪便排泄，少量通过尿液排泄。

九、注意事项

肝功能不全者慎用，用药期间需监测肝功能。

驾驶车辆、操作机器等需要高度集中注意力的人员，用药后可能会出现嗜睡等不良反应，需注意安全。

长期使用可能会产生耐受性和依赖性，不建议长期使用。

以上是对雷美替胺说明书主要内容的翻译和整理。

日本武田制药雷美替胺（Rozerem，Ramelteon，雷美尔通）

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