血液透析患者和慢性肝病患者瘙痒症治疗的全新选择:Remitch®盐酸纳呋拉啡Nalfurafine Hydrochloride

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血液透析患者和慢性肝病患者瘙痒症治疗的全新选择:Remitch®盐酸纳呋拉啡Nalfurafine Hydrochloride

药品概述及生产研发背景

「レミッチOD錠2.5μg」（Remitch OD Tablets 2.5 μg）是东丽株式会社（Toray Industries, Inc.）研发的全球首款选择性κ-阿片受体激动剂，用于治疗血液透析患者和慢性肝病患者的瘙痒症。其活性成分为盐酸纳呋拉啡ナルフラフィン塩酸塩（Nalfurafine Hydrochloride）。该药物2009年首次在日本上市，2015年拓展适应症用于慢性肝病相关瘙痒症，2017年开发出更加便于服用的口腔内崩解片剂型。

东丽株式会社是一家知名的日本综合化学企业，擅长高性能材料和生命科学领域的研发，旗下药品常以创新和高效著称。

作用机制与药理特性

レミッチ通过激活κ-阿片受体，调节中枢神经系统的瘙痒信号传递，显著减轻瘙痒感。与传统抗组胺药物不同，ナルフラフィン塩酸塩的独特机制对难治性瘙痒症尤其有效，可为抗组胺药无效的患者提供替代治疗选择。

药物代谢参数：

剂量与血药浓度： 2.5 μg剂量时，Cmax为3.15±0.82 pg/mL，tmax为4.25±1.58小时，t1/2为14.21±4.93小时。

代谢特点： 通过肝脏代谢，主要经肾脏排泄。

适应症与服用方法

适应症

1. 血液透析患者的瘙痒症。

2. 慢性肝病患者的瘙痒症。

（仅限于既存治疗效果不佳的病例。）

用法用量

成人通常每日一次，睡前服用2.5 μg（可根据症状增加至最大5 μg）。OD片可直接置于舌上，用唾液崩解，无需额外饮水。

优势与临床意义

1. 作用机制创新：选择性κ-阿片受体激动剂填补了瘙痒症治疗中的空白。

2. 高便捷性：口腔内崩解片剂无需饮水，适合吞咽困难的老年患者及液体摄入受限者。

3. 优越的安全性：与传统镇静药相比，副作用更少，依赖性风险低。

不良反应与注意事项

常见副作用包括轻度失眠、嗜睡及便秘（发生率较低）。极少数病例中可能出现肝功能损伤，应定期监测肝功能。过量服用可能导致幻觉或严重嗜睡。

瘙痒症的病理及治疗前景

瘙痒症简介

瘙痒症是许多慢性病的常见并发症，成因复杂，可能涉及炎症、神经传递异常及代谢紊乱等因素。血液透析患者和肝病患者的瘙痒症尤为难治。

治疗前景

相比传统疗法（如抗组胺药），レミッチ提供了全新的治疗机制，改善了患者的生活质量，并显著减少因瘙痒引发的睡眠障碍和焦虑问题。

总结

「レミッチOD錠2.5μg」是瘙痒症治疗领域的突破性药物，尤其适用于难治性瘙痒的患者。其独特的作用机制和高便捷性使其成为此类患者的优选方案。未来，该药物的研发方向可能包括适应症的进一步扩展以及国际市场的推广。

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