胃肠肿瘤患者福音：日本匹米替比(Pimitespib)说明书：适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药

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胃肠肿瘤患者福音：日本匹米替比说明书：适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药

匹米替比(Pimitespib)用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的药物，通过抑制HSP90的功能，降低肿瘤相关蛋白的表达水平，并诱导细胞凋亡等多种机制，发挥抗肿瘤作用。

匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的创新药物，2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构（PMDA）的批准上市。

日本匹米替比(Pimitespib)药品图

匹米替比适应症

匹米替比适用于已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼等TKI治疗，但病情仍然进展的不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。

由于缺乏针对未接受伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗的GIST患者的临床研究数据，不建议此类患者使用匹米替比，也不建议将匹米替比用作晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的术后辅助治疗。

匹米替比用法用量

1、用法和剂量

成人剂量

每日一次，每次160mg，应在空腹时服用。患者可以在吃饭前至少1小时或吃饭后至少2小时服用药物，确保药物吸收不受食物影响。

给药周期

连续口服5天后，需要停药2天，之后再次开始下一个5天的治疗周期。这种给药方式有助于减少药物在体内的累积，降低潜在的副作用风险。

剂量调整

根据患者的具体病情和反应，医生可能会适当减少药物剂量。患者必须严格遵循医生的指示，不要自行调整剂量。

2、注意事项

匹米替比与其他抗恶性肿瘤药物联合使用的治疗效果尚未得到充分研究。在与其他药物联合使用时，应特别谨慎，并在医生的指导下进行。

食物会显著影响匹米替比的吸收。饭后服用会导致药物的最大浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高，可能会增加副作用的风险。

如果在治疗过程中出现任何副作用，患者应立即向医生报告。医生会根据症状的严重程度和类型来评估是否需要停药或减少剂量。具体的停药或减量标准应由医生根据患者的具体情况制定。

匹米替比主要治疗胃肠道间质瘤。受地区、汇率等因素影响，匹米替比价格也有所不同。长按识别下方二维码添加好友获取匹米替比的最低价格。

匹米替比副作用

1、严重腹泻

严重腹泻是匹米替比的一种常见不良反应，发生率可达16.0%。严重腹泻可能导致脱水，进而可能引发电解质失衡，严重时甚至可能导致肾功能损害。

2、眼部疾病

匹米替比可能导致的眼部疾病包括夜盲(12.0%)、雾视(5.3%)、视力障碍(5.3%)、视网膜静脉阻塞(1.3%)、视网膜病变(1.3%)、后天性色盲(1.3%)等。

患者在服用匹米替比之前，应进行全面的眼科检查，以评估眼部健康状况。在服药期间，应定期接受眼科检查，以便及时发现并处理任何潜在的眼部问题。

3、出血

匹米替比可能会导致腹腔内出血(1.3%)、出血性十二指肠溃疡(1.3%)等出血性并发症。这些出血性并发症可能会危及患者的生命安全。

患者在治疗期间，应定期接受医生的评估和监测，以便及时发现并处理任何副作用。如果患者出现严重副作用或无法耐受药物，医生可能会根据具体情况调整药物剂量或停药。

匹米替比禁忌症

如果患者对匹米替比或其任何辅料存在过敏史，应避免使用该药物。

匹米替比注意事项

匹米替比(Pimitespib)的药品包装形式采用PTP片，每个药片都被单独封装在泡罩内。患者和家属在用药前应充分了解PTP片的正确使用方法，避免误吞。

1、正确取药

在取出药物时，患者应确保手部干燥，避免药物受潮。轻轻按压泡罩的相应位置，使药片从铝箔与塑料薄膜之间推出，避免用力过猛导致泡罩破损。取出药物后应尽快服用，避免长时间暴露在空气中导致药效降低或药物变质。

2、误吞风险

PTP片的坚硬锐角部分如果误吞，可能会刺入食管粘膜，甚至导致穿孔。穿孔后可能引发纵隔感染、纵隔鼻窦炎等严重并发症，这些并发症可能危及生命。

匹米替比特殊人群用药

1、肝功能障碍患者

匹米替比主要在肝脏代谢，肝功能不全的患者使用该药物时，其血液浓度可能会升高，增加不良反应的风险。

对于中度及以上(特别是总胆红素高于正常值上限1.5倍)的肝功能障碍患者，尚未进行专门的临床试验，治疗效果尚不明确。

2、有生殖潜力的患者

女性患者在服药期间及停药后7个月内应采取有效避孕措施，避免药物对胚胎的潜在影响。男性患者同样需在服药期间及停药后4个月内使用屏障避孕法(如避孕套)，防止药物通过精液传递给伴侣。

3、孕妇

只有在明确治疗益处远大于潜在风险的情况下，才考虑给孕妇或可能怀孕的妇女使用匹米替比。在大鼠实验中，低于临床暴露量的药物已显示出对胚胎/胎儿的发育抑制、致畸性和致死性影响。

4、哺乳期妇女

匹米替比可能会通过乳汁传递给婴儿，导致婴儿出现严重副作用。哺乳期妇女应避免使用匹米替比，或在服药期间停止哺乳。

5、儿童

目前尚未针对儿童群体进行匹米替比的临床试验，其治疗效果在儿童患者中尚不确定。

匹米替比药物相互作用

1.匹米替比对CYP3A有抑制作用。当匹米替比与CYP3A的底物药物(如咪达唑仑、阿普唑仑、阿托伐他汀等)同时使用时，这些底物药物的代谢速度会减慢，导致其血药浓度升高。

2.MATE1和MATE2-K是负责将某些药物和代谢物从细胞内转运到细胞外的转运体，主要存在于肾脏中。

匹米替比对这两种转运体的抑制作用会导致作为它们底物的药物(如二甲双胍、吡西卡因、普鲁卡因酰胺等)在肾脏的排泄减少，增加药物在患者体内的血药浓度。

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