揭秘SURMOUNT研究：日本版替尔泊肽减重效果惊人，国内价格首曝光！

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揭秘SURMOUNT研究：日本版替尔泊肽减重效果惊人，国内价格首曝光！

替尔泊肽（Tirzepatide，简称TZP）作为一种新型的双重受体激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）及葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽（GIP）受体，已被证实对2型糖尿病患者（T2D）具有显著的疗效。该药物能有效地减轻体重，减少体脂，同时显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。

近期的研究表明，接受替尔泊肽治疗的糖尿病患者，尤其是那些肥胖或超重的患者，体重出现了显著下降。基于这一发现，SURMOUNT系列临床试验应运而生，旨在全面评估替尔泊肽在治疗肥胖方面的疗效及安全性。这些试验设计为随机对照研究，其持续时间至少为72周。

在SURMOUNT-2、SURMOUNT-3和SURMOUNT-4临床试验中，参与者接受10毫克或15毫克剂量的替尔泊肽治疗，而SURMOUNT-1试验则涵盖了包括5毫克在内的所有三种剂量。这些研究的主要评价指标是相对于基线时体重变化的百分比。

还有一项尚未公开的研究——SURMOUNT-OSA，该研究为期52周，专注于评估替尔泊肽在治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）方面的效果及安全性，研究对象包括肥胖患者以及已确诊患有OSA的患者群体。

Surmount 计划。TZP，Tirzepatide（替尔泊肽）；BW，体重；WL，体重减轻；WC，腰围；SBP，收缩压；DBP，舒张压。

SURMOUNT-1 研究是一项为期 72 周的临床试验，纳入了 2539 名无 2 型糖尿病的肥胖患者，随机分为四组，分别接受安慰剂或剂量为 5 毫克、10 毫克或 15 毫克的 TZP 治疗（72）。TZP 治疗与收缩压 (SBP)、腰围、血浆脂质浓度和空腹胰岛素降低相关（103）。

SURMOUNT-2 研究是一项临床研究，招募了 938 名糖尿病患者，分别接受 10 毫克或 15 毫克 TZP 或安慰剂治疗。在这项为期 72 周的试验中，TZP 10 毫克和 15 毫克可显著降低体重，且安全性与基于 GLP1-RA 的疗法相当 ( 104 )。

SURMOUNT-3 研究是一项为期 72 周的随机临床试验，在有组织的 12 周强化生活方式干预后进行，患者接受安慰剂或最大耐受剂量的 TZP 治疗。在最初的 12 周强化生活方式干预后服用 TZP 可增加 WL ( 105 )。

SURMOUNT-4 是一项研究肥胖或超重参与者的体重保持情况的试验。主要目的是进一步了解 TZP 如何维持体重。该研究分为两个阶段：导入期，所有参与者均服用 TZP；治疗期，参与者在随机分组后，将继续服用 TZP 或改用安慰剂。从第 0 周到第 88 周，TZP 和安慰剂的平均体重减轻率分别为 25.3% 和 9.9%（106）

日本版规格剂型：0.5mL注射剂：2.5mg、5mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg

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日本版  5mg 替尔泊肽

成人减肥常用剂量

· 初始剂量：每周一次皮下注射 2.5 毫克。

· 4周后：剂量应增加至每周一次，皮下注射5毫克。

· 进一步增加剂量：使用当前剂量至少 4 周后，可以以 2.5 毫克的增量增加剂量。

· 建议维持剂量：  每周皮下注射一次 5 毫克、10 毫克或 15 毫克。

· 最大剂量：每周一次，皮下注射15毫克。

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