日本上市的护肝药：EPL®カプセル250mg（肝脏疾患用剤·高脂质血症改善剤）

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日本上市的护肝药：EPL®カプセル250mg（肝脏疾患用剤·高脂质血症改善剤）

EPL（肝脏疾患者用剤·高脂质血症改善剤）药品基本信息

剂型及规格：胶囊剂，250mg/粒生产

厂家：日本阿尔法萨制药（alffesa）

EPL适应症（功效与作用）

EPL 胶囊主要用于改善慢性肝脏疾病中的肝功能，包括脂肪肝和高脂血症等相关病症。其活性成分多烯磷脂酰胆碱能够调节肝脏细胞的脂质代谢，促进肝脏细胞膜的稳定性，从而提高肝脏功能和减轻脂肪肝等症状。

EPL用法与用量

通常推荐成人一次口服 500mg，一日 3 次，作为常规治疗。具体剂量可根据患者的年龄、症状及治疗反应进行个体化调整。

EPL使用注意事项

禁忌症：对多烯磷脂酰胆碱或药物成分有过敏史的患者禁用。

特定人群注意事项：

哺乳期妇女：应在医生指导下权衡治疗的益处与继续哺乳的利弊，决定是否继续用药或停止哺乳。

药品使用注意事项：

药品包装采用 PTP 包装，应指导患者在使用前从 PTP 板中取出药品，以防误服导致食道黏膜损伤或其他并发症（如纵隔炎等）。

环境与存储注意事项：

药品应在室温环境下保存，避免高温和高湿条件下存放，防止药品内容物泄漏。

EPL副作用

EPL 胶囊的副作用较少见，但在使用过程中仍需密切观察可能的不良反应：

过敏反应（低于 0.1%）：如皮疹等。

消化系统反应（0.1% - 低于 5%）：可能会出现腹泻、胃部不适、腹部胀满感、恶心等。

出现副作用时，应及时与医生沟通，决定是否需要调整药物使用。

EPL药效药理

EPL 胶囊的主要作用机制包括：

调节生物膜的形态与功能，通过影响细胞膜结构改善细胞内的脂质代谢异常。

纠正细胞内外的酶活动不平衡，维持细胞内酶活性，支持肝脏细胞的正常功能。

改善慢性肝脏疾病过程中发生的脂质代谢紊乱，尤其是在脂肪肝、高脂血症等症状下表现出显著的治疗效果。

通过这些机制，EPL 胶囊在治疗脂肪肝和改善肝脏功能方面具有显著疗效。

EPL相关的日本国内 Ⅲ 期试验

（高脂血症 有効性和安全性相关）

（1）双盲对照试验

针对高脂血症患者，给予多烯磷脂酰胆碱 1500mg / 日或安慰剂，持续 4 周。多烯磷脂酰胆碱组（65 例）与安慰剂组（56 例）相比，总胆固醇显著降低，血清总胆固醇以及根据主治医生意见得出的综合改善程度也显著改善。副作用为软便倾向 5.7%（4/70 例）、胃部不适 2.9%（2/70 例）、腹泻 1.4%（1/70 例）。

（2）对血清脂蛋白分布及 ApoA 蛋白浓度的影响

针对高脂血症及低 HDL - 胆固醇血症患者，对 16 例给予多烯磷脂酰胆碱 1500mg / 日，持续 12 周。给药后与给药前相比，HDL - 胆固醇、载脂蛋白 A-I 显著增加，LDL - 胆固醇 / HDL - 胆固醇比值显著降低。

EPL相关的日本国内 Ⅲ 期试验

（慢性肝脏疾病相关）

（1）双盲对照试验

针对慢性肝炎患者，给予多烯磷脂酰胆碱 1500mg / 日或安慰剂，持续 12 周。多烯磷脂酰胆碱组（58 例）与安慰剂组（66 例）相比，自觉及他觉症状改善，肝功能显著改善。未观察到副作用。

（2）以肝活检组织图像为指标的试验

针对慢性肝炎患者，给予多烯磷脂酰胆碱 1500mg / 日，持续 6 个月。通过对评估者设盲的方式评估肝活检组织图像，结果显示多烯磷脂酰胆碱组（17 例）与对照组（17 例）相比，肝活检组织所见有显著改善或改善倾向。未观察到副作用 。

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