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zhikang161218
日本原研医药@阿伐可泮胶囊(Avacopan Capsules)使用说明
药品中文名:阿伐可泮胶囊
商品名:TAVNEOS®(塔夫妥)
药品日文名:タブネオス®カプセル10mg
药品英文名:Avacopan Capsules
主要适应症:
1)ANCA相关性血管炎(AAV)范畴的显微镜下多血管炎(MPA)
2)肉芽肿性多血管炎(GPA)
药品生产商:KISSEI薬品工業株式会社
包装规格:每盒10板,每板6粒胶囊(即6粒×10板)

日本原研医药@阿伐可泮胶囊
阿伐可泮胶囊由ChemoCentryx公司开发,是一款用于肾脏等领域的罕见疾病治疗药物。阿伐可泮是一种可口服的低分子化合物(选择性C5a受体抑制剂),通过阻断补体系统中C5a与其受体的结合,来抑制中性粒细胞的活化,减轻对血管的炎症性破坏。
本药适应症包括属于ANCA相关性血管炎(AAV)范畴的显微镜下多血管炎(MPA)与肉芽肿性多血管炎(GPA),
这两种疾病均被日本厚生劳动省指定为特定疾病(难治性炎症性疾病),且多数病例表现为坏死性肾小球肾炎。
使用タブネオス®进行治疗,不仅对MPA及GPA表现出良好的治疗效果,同时也有望减少传统治疗方案中常见的副作用风险。
此外,ChemoCentryx公司已将本药在美国以外地区的权益授予VFMCRP公司,而VFMCRP公司又将其在日本的权益转授予了Kissei药品工业公司。
本文介绍为日版药品信息。
药品适用症
阿伐可泮主要用于治疗:
ANCA相关性血管炎(GPA与MPA)
通常作为糖皮质激素的替代或辅助用药,以减少类固醇的使用量和副作用
用法・用量
根据日本的批准说明,成人患者的推荐用法为:
每次30mg(即3粒10mg胶囊),每日两次,分别在早餐和晚餐后口服 。
*具体治疗周期根据患者不同情况,由主治医生决定。
日本与中国上市情况
1)美国:2021年获FDA批准
2)日本:2022年获批上市(商品名:タブネオスカプセル10mg)
3)中国:目前处于引进或审批阶段(需查最新药品目录)
常见副作用
・恶心
・头痛
・白细胞减少
・上呼吸道感染
・腹泻
・呕吐
・鼻咽炎
需要注意的是,该药物尚未在抗中性粒细胞胞浆抗体阴性的MPA和GPA患者中进行临床试验,因此在使用时应参考最新的治疗指南和医生的专业判断 。