儿童少年近视防控新希望——参天制药推出リジュセアミニ点眼液0.025%（低浓度阿托品）

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儿童少年近视防控新希望——参天制药推出リジュセアミニ点眼液0.025%（低浓度阿托品）

药物概述

药品名：リジュセアミニ点眼液0.025%

一般名：低濃度アトロピン硫酸塩水和物点眼液（Low-dose Atropine Sulfate Hydrate Ophthalmic Solution）

规格：0.025%，0.3mL × 30本

生产企业：参天製薬株式会社（Santen Pharmaceutical Co., Ltd.）

药品分类：近视进展抑制用点眼剂（调节麻痹药物）

リジュセアミニ点眼液是一种专门用于抑制儿童少年近视进展的低浓度阿托品点眼剂，于日本由知名眼科制药企业参天制药（Santen）推出。

成分与药理机制

主要成分：阿托品硫酸盐水合物（Atropine Sulfate Hydrate）

浓度：0.025%（低浓度制剂）

作用机制：

阿托品是一种非选择性M胆碱受体拮抗剂，通过阻断睫状肌的调节功能，减少视疲劳，从而抑制眼轴的过度增长，这一过程与近视进展密切相关。

在低浓度下（0.01%~0.05%），阿托品仍可在不显著影响瞳孔大小与调节功能的前提下，达到有效控制儿童少年近视进展的目的。这使其成为近年来儿童少年近视防控领域的重要研究焦点。

适应症与临床应用

适应症（日本批准）：

儿童少年进行性近视的抑制

临床使用对象：

通常适用于6岁至18岁年龄段，有近视进展风险的儿童少年。

常与日常眼保健措施（户外活动、减少近距离用眼）配合使用，效果更佳。

临床应用特点：

每晚睡前点眼一次，持续使用以达成干预效果。

通常使用周期为至少6个月以上，根据医生评估决定是否继续。

药物特点与优势

1. 低副作用

与传统的1%阿托品相比，低浓度的0.025%几乎不影响瞳孔大小和调节功能，显著降低光敏感、视力模糊等副作用。

2. 高依从性

采用单支0.3mL小包装，每日一次，便于儿童少年及家长掌握使用方法。

3. 循证基础明确

基于包括LAMP研究（Low-concentration Atropine for Myopia Progression）在内的多项临床试验，证实低浓度阿托品在延缓眼轴增长、减缓近视度数加深方面效果确切。

4. 日本批准的正规治疗手段

2023年日本正式批准低浓度アトロピン用于近视进展抑制，说明其疗效与安全性已获高度认可。

用法用量与注意事项

用法用量：

每日1次，每次1滴，睡前点入双眼。

使用注意事项：

1.避免触碰滴管头部，防止污染。

2.点眼后闭眼1~2分钟，避免药液流失。

3.需持续使用，停药前应咨询医生。

4.若出现光敏感、红眼、过敏反应等副作用，应及时停药并就诊。

5.儿童用药须在家长指导下使用。

相关疾病介绍：近视（Myopia）

近视是由于眼球前后径（眼轴）过长，使得光线在视网膜前聚焦，造成远视力模糊。

在亚洲，尤其是中国、日本、韩国，儿童及青少年近视率超过80%，且高度近视发病率不断上升，增加视网膜脱离、青光眼、黄斑病变等严重并发症风险。

近视的危险因素包括：

过度近距离用眼

缺乏户外活动

遗传倾向

因此，采取有效干预措施如低浓度阿托品点眼，可显著降低未来高致盲性眼病风险。

最新研究进展

1. LAMP研究

表明低浓度阿托品（0.01%~0.05%）能在两年内有效减缓儿童少年近视度数的加深与眼轴增长。

0.025%浓度在疗效与副作用之间取得最佳平衡。

2. ATOM研究

是最早系统评估阿托品用于近视控制的研究，证实其长期疗效与相对安全性。

3. 日本厚生劳动省审查资料

参天製薬基于日本儿童少年群体开展的临床试验显示：连续使用12个月后，儿童少年近视平均进展减缓30%以上。

4. 未来展望

正在开发其他复合剂型（如与蓝光防护结合）及个体化用药策略。

总结与前景展望

リジュセアミニ点眼液0.025%作为由参天製薬推出的低浓度阿托品近视干预药物，在安全性与有效性之间实现了良好平衡，标志着儿童少年近视防控进入精准药物干预时代。

随着研究不断深入，该药有望结合数字化眼健康管理技术，成为全球儿童青少年近视防控的基石药物之一。今后，该类药物或将进一步拓展至更年轻儿童群体，并应用于遗传型与高度近视高风险人群。

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