官方最新数据公布，司美格鲁肽高剂量平均减轻体重21%，其中1/3减轻25%以上

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

官方最新数据公布，司美格鲁肽高剂量平均减轻体重21%，其中1/3减轻25%以上

6月21日，丹麦制药公司诺和诺德在芝加哥举行的美国糖尿病协会（ADA）年会上公布了STEP UP IIIb期临床试验的关键成果。

该试验比较了高剂量Wegovy®（司美格鲁肽 7.2 mg/周）与现有标准剂量（2.4 mg）及安慰剂组的疗效。

在72周的观察期内，使用7.2 mg剂量的肥胖患者平均减重达到20.7%，而近三分之一患者减重比例达到25%或以上。

▲ 更高剂量显著增强减重效果

STEP UP试验是一项设计科学、样本量达1,407人、为期72周的IIIb试验，参与者均为无糖尿病但BMI≥30 kg/m²的成年人。

结果显示，在治疗依从性前提下，7.2 mg组平均减重20.7%，2.4 mg标准剂量组为17.5%，安慰剂组仅2.4%。

而在考虑所有受试者的治疗策略估计中，7.2 mg组减重18.7%，依然显著优于标准剂量组15.6%与安慰剂组3.9%。

另外，有33.2%的7.2 mg受试者在72周内减重达25%或以上，显著高于标准剂量组的16.7%与安慰剂的0%。

这一疗效数据彰显了高剂量司美格鲁肽在体重管理干预中的潜力和突破性意义。

研究主导者Sean Wharton表示，STEP UP试验为那些使用2.4 mg但仍未达到理想体重目标的患者提供了更有力的选择。

据权威期刊与会计分析人士指出，这意味着Wegovy®将不仅在现有减重路径中继续领先，还能通过剂量优化，为临床提供更深度的干预方案。

▲ 效果显著的同时，安全性与耐受性依旧良好

尽管高剂量下减重更为显著，但患者安全性同样备受关注。

试验显示，在7.2 mg组的副作用中，胃肠道反应最为常见，但绝大多数为轻至中度，随着时间推移逐渐缓解。

72周观察期内，因胃肠道不良反应退出试验的治疗组受试者比例为3.3%，与2.4 mg剂量组的2.0%相近，且无严重安全事件出现。

整体耐受性评价与现有GLP‑1类产品保持一致，展示了高剂量长期使用的可行性。

综合分析显示，高剂量司美格鲁肽并未出现更加严重的耐受性障碍，这为未来取得监管批准奠定重要基础。

诺和诺德已计划将7.2 mg用量纳入Wegovy®标签更新，并于2025下半年递交欧盟注册申请，随后扩展至其他主要市场。

届时若标签更新成功，8月后将可以合法使用高剂量期完善临床治疗路径，令患肥胖及相关代谢疾病的患者获得更有效的治疗选择。

▲ 未来临床整合与市场展望

STEP UP试验展现了7.2 mg Wegovy®在减重效果上的重大突破，同时维持了可管理的安全耐受性。

若高剂量标签更新顺利，其临床意义将重新定义肥胖治疗标准。

这一成果不仅为业内设定了更高治疗门槛，也加剧了与竞争产品的直接较量。

礼来的替尔泊肽在同类试验中减重约20.9%，7.2 mg Wegovy®有望保持其先发优势。

随着临床数据的进一步确认，以及诺和诺德同步推进心血管及肾病终点试验（如SELECT与FLOW），这将成为公司肥胖与代谢综合治疗体系中的中坚力量。

市场反应方面，投资者虽在短期内对高剂量标签更新前景表示谨慎，但从长远来看，高效、安全的疗法组合将助力诺和诺德巩固市场主导地位。

免责声明